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醫用紗布CE認證,石膏繃帶CE認證,口罩CE認證,手術衣CE認證-TEL:0574-27906676, 13362830215, QQ,2976552641, 葛小姐
歐盟規定只有帶有CE標識的醫療器械產品才可以在歐盟市場銷售。一次性醫用耗材CE認證應遵循的歐盟技術法規和EN標準。
對于目前歐盟已發布的18類工業產品指令,從這些指令的結構看,它們可分為垂直指令和水平指令。垂直指令是以具體產品為對象,如醫療器械指令;水平指令適用于各種產品系列,如電磁兼容性指令,它適用于全部電器及電子零部件產品。
艾華檢測認證是歐洲知名醫療器械認證品牌,并且擁有獨立的醫療器械歐盟公告機構號No.1293/2138,認證范圍涵蓋歐盟醫療器械指令所有產品:90/385/EEC有源植入性醫療器械指令, 93/42/EEC醫療器械指令,98/79/EC體外診斷醫療器械指令,以及2003/32/EC動物源性醫療器械指令。可以為所有Class I, Class IIa, Class IIb, Class III類醫療器械頒發CE和ISO 13485證書,同時也是美國FDA 認可的第三方審核機構,授權頒發加拿大、澳大利亞/新西蘭、日本、臺灣、巴西等市場準入國際認證。