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了解更多消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生企業(yè)生產(chǎn)許可證、消字號(hào)、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證、消毒產(chǎn)品檢測(cè)、消毒產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告、消毒產(chǎn)品備案檢測(cè)等辦理信息,(Tel/同微: 137 0542 9315)
《T/WSJD 63-2024 醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒濕巾使用指南》由中國衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)會(huì)發(fā)布,于2024年3月11日發(fā)布,2024年03月26日實(shí)施。下方內(nèi)容摘自該標(biāo)準(zhǔn)。
管理與使用要求
1、管理要求
1.1選用的消毒濕巾或消毒干巾產(chǎn)品的衛(wèi)生質(zhì)量應(yīng)符合T/WSJD001的要求。
1.2應(yīng)參照消毒產(chǎn)品管理要求,依據(jù)產(chǎn)品說明書索取消毒濕巾或消毒干巾的衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告;按照產(chǎn)品說明書的殺滅病原微生物類別、使用范圍、使用方法、作用時(shí)間及注意事項(xiàng)等要求使用。
1.3醫(yī)務(wù)人員應(yīng)根據(jù)清潔消毒對(duì)象污染程度進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估選用相應(yīng)的消毒濕巾,并制定標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。
1.4醫(yī)務(wù)人員實(shí)施環(huán)境清潔消毒時(shí)應(yīng)根據(jù)其環(huán)境要求及消毒濕巾種類做好個(gè)人防護(hù)及手衛(wèi)生。
1.5管理部門應(yīng)對(duì)消毒濕巾或消毒干巾的清潔消毒過程進(jìn)行指導(dǎo)和質(zhì)控,若開展清潔消毒效果監(jiān)測(cè)應(yīng)按照附錄A的方法進(jìn)行。
1.6使用后的消毒濕巾或消毒干巾應(yīng)按《醫(yī)療廢物分類目錄》(2021年版)要求處理。
2、使用要求
2.1使用范圍
根據(jù)產(chǎn)品的使用范圍選擇不同的消毒濕巾或消毒干巾,見表1。
2.2使用選擇
使用消毒濕巾進(jìn)行清潔消毒時(shí),可根據(jù)消毒水平分級(jí)及殺滅病原微生物種類選擇不同類別消毒濕巾。見附錄B的表B.1。
2.3使用方法
消毒濕巾開封前,應(yīng)檢查包裝的密封性及有效期,確保外包裝具有良好的閉合性,沒有漏液、脹氣及過期現(xiàn)象;取出的濕巾應(yīng)保持濕潤;使用后應(yīng)及時(shí)封口,在產(chǎn)品說明書標(biāo)注的開封有效時(shí)間內(nèi)使用。
2.4手部和完整皮膚
手部或完整皮膚消毒時(shí)應(yīng)選用單片獨(dú)立包裝的適用于手或皮膚的消毒濕巾。
2.5醫(yī)療設(shè)施設(shè)備及診療用品表面
根據(jù)科室、醫(yī)療設(shè)施設(shè)備及診療用品的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)及表面污染程度選擇合適的消毒濕巾。普通科室日常表面清潔消毒可選用中、低水平消毒濕巾;重點(diǎn)科室如發(fā)熱門診、手術(shù)室、血透室、ICU等應(yīng)選用中、高水平消毒濕巾。
2.5.1消毒濕巾可用于中、低度危險(xiǎn)性診療用品的清潔消毒,不適用于接觸完整黏膜的侵入性操作器械或通過管道間接與淺表體腔黏膜接觸的器具等的清潔消毒。
2.5.2使用科室可根據(jù)醫(yī)療設(shè)施設(shè)備或診療用品的實(shí)際需求及不同清潔消毒對(duì)象的特點(diǎn)制定具體清潔消毒操作步驟(SOP)。
2.5.3選擇使用消毒濕巾對(duì)醫(yī)療設(shè)施設(shè)備或診療用品進(jìn)行清潔消毒時(shí),應(yīng)根據(jù)廠家提供的說明書或操作規(guī)程選擇與其適宜的消毒濕巾;精密儀器設(shè)備的操作面板、顯示屏表面等應(yīng)考慮消毒濕巾的含液量和腐蝕性。
2.5.4多重耐藥菌感染暴發(fā)或者疑似暴發(fā)時(shí),患者使用的設(shè)施設(shè)備及診療用品的表面應(yīng)當(dāng)增加清潔消毒的頻次。如遇甲類或乙類按照甲類管理的傳染病時(shí),應(yīng)針對(duì)其病原微生物類別選擇相應(yīng)的消毒濕巾,同時(shí)應(yīng)增加清潔消毒的頻次。突發(fā)不明原因的傳染病時(shí),如使用消毒濕巾清潔消毒,應(yīng)符合屆時(shí)國家發(fā)布的規(guī)定。
2.5.5清潔消毒時(shí)機(jī):
a)每日工作前后可選擇使用消毒濕巾對(duì)醫(yī)療設(shè)施設(shè)備及診療用品的表面進(jìn)行擦拭清潔消毒。診療患者人數(shù)較多時(shí),可視具體情況增加高頻接觸表面的清潔消毒頻次。持續(xù)使用的醫(yī)療設(shè)施設(shè)備及診療用品的表面應(yīng)定期消毒。
b)專人專用或公用的醫(yī)療設(shè)施設(shè)備表面選擇使用消毒濕巾清潔消毒時(shí),其清潔消毒頻次根據(jù)具體情況實(shí)施;如交叉使用的醫(yī)療設(shè)施設(shè)備應(yīng)在每人次診療結(jié)束后對(duì)其患者接觸的部分進(jìn)行擦拭清潔消毒。
c)多重耐藥菌感染或定植患者及甲類或乙類按照甲類管理的傳染病患者每人次診療結(jié)束后應(yīng)對(duì)患者接觸的醫(yī)療設(shè)施設(shè)備及診療用品的表面尤其是高頻接觸的表面如按鈕、操作面板等進(jìn)行清潔消毒。
d)醫(yī)療設(shè)施設(shè)備、診療用品的表面遇明顯污染時(shí),應(yīng)立即進(jìn)行清潔消毒處理。
e)進(jìn)行侵入性操作、吸痰等高度危險(xiǎn)性診療活動(dòng)后,應(yīng)對(duì)醫(yī)療設(shè)施設(shè)備、診療用品的表面及相關(guān)物體的表面及時(shí)進(jìn)行清潔消毒。
2.6一般物體表面
2.6.1對(duì)消毒對(duì)象實(shí)施擦拭時(shí)應(yīng)有序進(jìn)行,應(yīng)遵循從清潔到污染的原則。多名患者共同J住的病室內(nèi)的醫(yī)療設(shè)施設(shè)備表面、物體表面的清潔消毒操作應(yīng)遵循清潔消毒單元化的原則,避免交叉污染。
2.6.2高度風(fēng)險(xiǎn)診療區(qū)域的物體表面選擇消毒濕巾進(jìn)行擦拭清潔消毒時(shí),其清潔消毒頻次按照科室的規(guī)定進(jìn)行。
2.6.3中、低度風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域,日常以清潔為主,高頻接觸物體表面宜選擇中、低水平消毒濕巾進(jìn)行清潔消毒。
2.6.4診療過程中發(fā)生體液、血液等污染時(shí),應(yīng)隨時(shí)使用消毒濕巾或消毒干巾進(jìn)行清潔與消毒處理。
2.7污物
如遇污物污染時(shí),應(yīng)根據(jù)污物的量選擇相應(yīng)的高水平消毒濕巾或消毒干巾清除污物。
消毒濕巾辦理消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證:
一、受理部門
各省或市的衛(wèi)生健康部門
二、周期
1-2個(gè)月
三、流程
材料受理--現(xiàn)場(chǎng)審查--審批決定--發(fā)放證書
四、證書有效期
證書有效期為4年
五、申報(bào)材料
1、生產(chǎn)企業(yè)需提供以下資料
1.1《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可》申請(qǐng)表
1.2營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
1.3生產(chǎn)場(chǎng)地使用證明(自有房屋提供產(chǎn)權(quán)證明,租賃場(chǎng)地提供租賃協(xié)議及房屋產(chǎn)權(quán)證明)
1.4生產(chǎn)場(chǎng)所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖
1.5生產(chǎn)工藝及流程圖;
1.6生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備清單(無檢驗(yàn)?zāi)芰Φ奶峁┐鷻z協(xié)議書)
1.7質(zhì)量保證體系文件
1.8擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄
1.9生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測(cè)報(bào)告[生產(chǎn)衛(wèi)生用品和皮膚粘膜消毒劑(用于洗手的皮膚消毒劑除外)的生產(chǎn)企業(yè)需提供生產(chǎn)環(huán)境檢測(cè)報(bào)告]
2、分裝生產(chǎn)企業(yè)還需提供以下材料
2.1大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)保證其生產(chǎn)的半成品符合相關(guān)衛(wèi)生質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的承諾書
2.2大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)與分裝生產(chǎn)企業(yè)的合同協(xié)議書
2.3大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)印件
2.4大包裝產(chǎn)品若為須經(jīng)過衛(wèi)生部許可的消毒產(chǎn)品,還應(yīng)提供該產(chǎn)品的衛(wèi)生許可批件復(fù)印件