激光類產品為什么要做FDA注冊？

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什么是激光產品FDA注冊/激光為什么要FDA注冊

一、啥是激光?

原子受激輻射的光，故名“激光”：原子中的電子吸收能量后從低能級躍遷到高能級，再從高能級回落到低能級的時候，所釋放的能量以光子的形式放出。被引誘(激發)出來的光子束(激光)，其中的光子光學特性高度一致。這使得激光比起普通光源，激光的單色性好，亮度高，方向性好。

　　當然，您不同太懂得這個專業術語，只要確認產品內有激光頭或者激光裝置。而您的產品又出口美國，那么就必須要做FDA注冊。

　　使用激光能量的產品有許多尺寸，形狀和形式;它們的共同點是激光器，其存儲來自光源的能量，例如放電，化學反應或強光學照明，其以光的形式釋放能量。

　　一般的可見光源，如太陽或燈泡，會宣布像波濤相同的隱形和可見光的混合物，這些波具有不同的長度而且向各個方向移動，這些不同的“波長”發生不同類型的光，例如紫外線，紫色，藍色，綠色，赤色和紅外線。

　　和一般光不同，激光具有特定波長，而且該特定波長的擴大導致能夠在一個方向上發射的聚集窄光束;該光的擴大，聚集和方向性會集在一個小區域內即便在距激光器很遠的間隔也能發生非常高強度的光。

　　二、常見的激光產品

　　1.音頻，視頻和計算機設備的組件，如CD，DVD，藍光，HD(高清晰度)或其他光盤播放器和錄像機;

　　2.許多條形碼閱讀器;

　　3.印機，復印機，傳真機;

　　4.激光指針和筆一般用于演示，丈量和定位;

　　5.用于電話，視頻和計算機網絡的光纖體系;

　　6.適用于資料加工操作，如切開，焊接，雕琢或標記體系。

　　7.激光打標、激光焊接、激光切割、光纖通信、激光測距、激光雷達、激光武器、激光唱片、激光矯視、激光美容、激光掃描、激光滅蚊器、LIF無損檢測技術等等

　　三、激光類產品為什么要做FDA認證?

　　通常所說的FDA認證其實嚴格意義上講不屬于一種認證，它是美國FDA機構對其所管轄的產品進行的一個市場準入管制，獲得其頒發的FDA準入號(Accession Number才可順利清關，并在美國市場進行銷售。