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國際標準化組織(ISO)是世界上最主要的非政府間國際標準化機構,成立于二次世界大戰以后,總部位于瑞士日內瓦。該組織的目的是在世界范圍內促進標準化 及有關工作的發展,以利于國際貿易的交流和服務,并發展在知識、科學、技術和經濟活動中的合作,以促進產品和服務貿易的全球化。ISO組織制定的各項國際 標準是在全球范圍內得到該組織的100多個成員國家和地區的認可。
質量保證標準,誕生于美國軍品使用的軍標。二次世界大戰后,美國國防部吸取二次世界大戰中軍品質量優劣的經驗和教訓,決定在軍火和軍需品訂貨中實行質量保 證,即供方在生產所訂購的貨品中,不但要按需方提出的技術要求保證產品實物質量,而且要按訂貨時提出的且已訂入合同中的質量保證條款要求去控制質量,并在 提交貨品時提交控制質量的證實文件。這種辦法促使承包商進行全面的質量管理,取得了極大的成功。1978年以后,質量保證標準被引用到民品訂貨中來,英國 制訂了一套質量保證標準,即BS5750。隨后歐美很多國家,為了適應供需雙方實行質量保證標準并對質量管理提出的新要求,在總結多年質量管理實踐的基礎 上,相繼制訂了各自的質量管理標準和實施細則。
ISO/TC176技術委員會是ISO為了適應國際貿易往來中民品訂貨采用質量保證作法的需要而成立的,該技術委員會在總結和參照世界有關國家標準和實踐 經驗的基礎上,通過廣泛協商,于1987年發布了世界上第一個質量管理和質量保證系列國際標準---ISO9000系列標準。該標準的誕生是世界范圍質量 管理和質量保證工作的一個新紀元,對推動世界各國工業企業的質量管理和供需雙方的質量保證,促進國際貿易交往起到了很好的作用。
隨著國際貿易發展的需要和標準實施中出現的問題,特別是服務業在世界經濟的比重所占的比例越來越大,ISO/TC176分別于1994年、2000年、 2008年對ISO9000質量管理標準進行了三次修訂。由于該標準吸收國際上先進的質量管理理念,采用PDCA循環的質量哲學思想,對于產品和服務的供 需雙方具有很強的實踐性和指導性。所以,標準一經問世,立即得到世界各國普遍歡迎,到目前為止世界已有70多個國家直接采用或等同轉為相應國家標準,有 50多個國家建立質量體系認證/注冊機構,形成了世界范圍內的貫標和認證“熱”。目前全球已有幾十萬家工廠企業、政府機構、服務組織及其它各類組織導入 ISO9000并獲得第三方認證。
ISO組織最新頒布的ISO9000系列標準,有四個核心標準:
ISO9000:2005 質量管理體系 基礎和術語
ISO9001:2008 質量管理體系 要求
ISO9004:2009 質量管理體系 業績改進指南
ISO19011:2002 質量和(或)環境管理體系審核指南
其中《ISO9001:2008 質量管理體系 要求》是認證機構審核的依據標準,也是想進行認證的企業需要滿足的標準。
二、認證的好處
ISO9000族標準是世界上許多經濟發達國家質量管理實踐經驗的科學總結,且適用于各種類型,不同規模和提供不同產品的組織。實施ISO9000族標準,可以促進組織質量管理體系的改進和完善,對提高組織的管理水平能夠起到良好的作用。
通過取得ISO9000認證能帶來如下的益處:
1、 增強了以顧客為中心的理念。標準要求通過各種手段去獲取和理解顧客的要求,確定顧客要求,通過體系中各個過程的運作來滿足顧客要求甚至超越顧客要求,并通過顧客滿意的測量來獲取顧客滿意程序的感受,不斷提高企業以在顧客為心中的理念,增強為顧客服務的信心;
2、 促進最高管理層直接參與質量管理體系活動。由最高管理層制定質量方針和各層次質量目標,最高管理層通過及時獲取質量目標的達成情況以判斷質量管理體系運行的績效,直接參與定期的管理評審掌握整個質量體系的整體狀況,并及時對于體系不足之處采取措施;
3、 明確了各人員職能和權限以及相互關系。從教育、培訓、技能和經驗等方面明確各類人員的能力要求,以確保員工勝任,通過全員參與到整個質量體系的建立、運行和維持活動中,以保證公司各環節的順利運作;
4、優化采購控制。幫助企業建立一套完善對供方選擇和評價的方法,以合理的價格買到滿意的產品;
5、促進產品質量提高 。控制可能產生不合格產品的各個環節,對于產生的不合格產品進行隔離、處置,并通過制度化的數據分析,尋找產生不合格產品的根本原因,通過糾正或預防措施 防止不合格發生或再次發生,從而不斷降低發生的不良質量成本,并通過其他持續改進的活動來不斷提高質量管理體系的有效性和效率,從而實現成本的不斷降低和 利潤的不斷增長;
6、促進持續改進。通過第三方專業的審核可以更深層次地發現企業存在的問題,通過定期的監督審核來督促企業的人員按照公司確定的質量管理體系規范來開展工作,促進企業持續改進;
7、 樹立品牌企業形象
通過ISO國際標準化認證,公司具備了滿足顧客質量要求的能力,從而取得顧客的信任,擴大了企業的知名度,促進了業務的發展。
8、 促進國際貿易發展
WTO世貿組織的加入,商機已無國界,由于我國ISO9001認證已取得了國際互認,就為通過認證企業的產品打入國際市場開辟了通道。現在大多數國外廠 商和在國內企業進行業務洽談時,明確要求供方要通過ISO9001認證。隨著中國加入WTO,各行各業將進一步推進國際標準化進程,ISO9001認證工 作會變得十分迫切。
獲得質量體系認證是取得客戶配套資格和進入國際市場的敲門磚,也是目前企業開展供應鏈管理很重要的依據。
三、適用范圍
ISO 9001:2008標準為企業申請認證的依據標準,在標準的適用范圍中明確本標準是適用于各行各業,且不限制企業的規模大小。目前國際上通過認證的企業涉及到國民經濟中的各行各業。
四、申請認證的條件
組織申請認證須具備以下基本條件:
(1) 具備獨立的法人資格或經獨立的法人授權的組織;
(2) 按照ISO9001:2008標準的要求建立文件化的質量管理體系;
(3) 已經按照文件化的體系運行三個月以上,并在進行認證審核前按照文件的要求進行了至少一次管理評審和內部質量體系審核;
具備以上條件的組織方可向三峽認證申請認證。
質量管理體系認證采用標準:GB/T 19001-2000/ISO 9001:2008 |
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