本司通過醫(yī)藥衛(wèi)生用品方面的國家級計量認證（CMA）和國家認可（CNAS）的產(chǎn)品/產(chǎn)品類別約150項，涉及標準、方法350多項。

產(chǎn)品類別

化學藥物、生物制品、原料藥、藥用輔料；

醫(yī)療器械、醫(yī)用氧；

中成藥、中藥材及飲片、植物油脂和提取物、成方制劑和單味制劑；

獸藥及原料；

 臨床樣品、實驗醫(yī)學樣品、生物工程樣品的分析測試；

  藥品包裝材料及容器；

符合cGMP要求的委托研究項目。

檢測項目

藥品成分定性定量

紫外-可見分光光度法、比色法、紅外分光光度法、原子吸收分光光度法、熒光分光法、紙色譜法、薄層色譜法、高效液相色譜法、氣相色譜法、分子排阻色譜法、液相色譜/質(zhì)譜聯(lián)用法、氣相色譜/質(zhì)譜聯(lián)用法、電感耦合等離子體質(zhì)譜法、電感耦合等離子原子發(fā)射光譜法、核磁共振法、非水溶液滴定法、容量分析法、氧瓶燃燒法。

  理化測試

裝量、相對密度、熔點、旋光度、折光率、溶出度、崩解時限、結(jié)晶性、均勻度、pH值、干燥失重、水分、灰分、浸出物、溶化性、耐熱性、氮含量、含膏量；脂肪酸、乙醛、乙二醇、乙醇、無機鹽、二甘醇、揮發(fā)油、雜質(zhì)、甲醇、氨基酸、乳糖、細菌內(nèi)毒素等80多項。

元素分析

       鉛，鎘，鉻、砷，汞，銅，硒、氟、氮等。

限量檢查：

1、溶劑殘留：苯、1, 1-二氯乙烯、三氯甲烷等200多種；

2、微生物限度檢查法、無菌檢查法；

3、農(nóng)藥殘留量：六六六、滴滴涕、五氯硝基苯等。

 藥物有效成分測定

       黃芪、人參、紅景天、金銀花、菊花、白果、五味子、甘草、薄荷腦、廣藿香、丹參、靈芝、桔梗、

       巴戟天、刺五加、何首烏、砂仁等《中國藥典》中所列藥物含量測定。

中藥質(zhì)量標準及中藥指紋圖譜方法的建立

藥物有關(guān)物質(zhì)的鑒定

   一次性醫(yī)療用品

       環(huán)氧乙烷和氯乙醇殘留量、可溶性鉛、鋅、錫、鐵、鎘等。

  中藥制劑中西藥成分篩查

       壯陽藥16項、降糖藥15項、鎮(zhèn)靜安神藥9項、減肥藥6項、抗風濕藥13項、消腫止痛藥15項、性激素19

       項。

 分析方法開發(fā)與驗證

        液相色譜法、氣相色譜法、紫外-可見分光光度法、原子吸收分光光度法、化學滴定法等。

符合cGMP要求的委托研究項目

1.        新藥研發(fā)分析：具有生物指示性的溶出度測試方法的研發(fā)、在不同溶出度儀和不同條件下溶出度測試、新藥含量均勻度和雜質(zhì)分析、新藥兼容性研究、超常規(guī)穩(wěn)定性試驗、數(shù)據(jù)分析和比較、溶出度F2因素演算和體內(nèi)生物指數(shù)預測；

2.        分析方法研發(fā)和驗證：高選擇性分析方法的研發(fā)和驗證，高效快速分析方法的研發(fā)，含量、含量均勻度、雜質(zhì)、溶出度、殘余溶劑的分析方法研發(fā)和驗證，測試方法和產(chǎn)品標準的制定（符合ICH,美國FDA, 歐洲EMEA的要求）；

3.        原材料分析和質(zhì)量保證：原材料純度和雜質(zhì)分析、cGMP所用輔料的分析和質(zhì)量保證；

4.        ICH標準穩(wěn)定性研究：符合所有ICH條件以及客戶定制條件的穩(wěn)定性研究試驗和優(yōu)化方案的設計，樣品標簽和存貯，提供穩(wěn)定性試驗報告、趨勢分析和有效期限預測、試驗結(jié)果偏離的調(diào)查分析、項目管理、風險管理；

5.        未知雜質(zhì)的鑒定：成品/原材料/穩(wěn)定性樣品及輔料的未知雜質(zhì)鑒定、強降解實驗。

簡介

華檢檢測技術(shù)服務（廣州）有限公司

華檢檢測技術(shù)服務（廣州）有限公司,是一家初創(chuàng)型高新技術(shù)檢測服務企業(yè)，公司位于花都區(qū)國家級化妝品產(chǎn)業(yè)園”鼎盛美妝智谷“，作為廣東省產(chǎn)業(yè)科創(chuàng)服務機構(gòu)入駐花都區(qū)化妝品集聚中心，是藥物研究所、化工研究院、動物醫(yī)學中心、華南建材院、海關(guān)中心等的常駐花都辦事處辦公服務點，具備國家級CMA\CNAS\CAL資質(zhì)。公司集聚優(yōu)勢資源，著力為企業(yè)、政府解決實際問題，減少重大科研設備重復投資，有效提高科研設備利用率、科研成果轉(zhuǎn)化率，以公平、公正、科學、專業(yè)、優(yōu)質(zhì)的服務，贏得企業(yè)的信賴。

公司主要從事，創(chuàng)新產(chǎn)品上市一體化檢測認定解決方案等檢測業(yè)務，科技創(chuàng)新增值與體系建設（標準建立）、產(chǎn)學研平臺搭建（公共檢測平臺）、技術(shù)成果引薦轉(zhuǎn)化（原料供應）、知識產(chǎn)權(quán)孵化與保護。是一家集科研機構(gòu)、大學及行業(yè)協(xié)會搭建的高新技術(shù)企業(yè)公共服務平臺。面向企業(yè)提供高質(zhì)量的：動物模型毒理學試驗（涵蓋食品/藥品/保健品/化工產(chǎn)品/醫(yī)療器械）、生態(tài)毒理學試驗（生物降解性能/生態(tài)環(huán)境毒理安全性評估）、水質(zhì)及涉水產(chǎn)品（活性炭水處理劑、凈水機等）；食品/藥品/保健品及其接觸材料；醫(yī)械產(chǎn)品理化性能、消毒產(chǎn)品/化妝品/清洗劑/涂料/除臭凈味劑/礦產(chǎn)等日化化工產(chǎn)品、污水/廢水/固體廢物/土壤/潔凈室等環(huán)保產(chǎn)品、水泥/水泥助劑/粉煤灰等建材產(chǎn)品、生物質(zhì)能源/煤炭/油類等能源產(chǎn)品、家電電子產(chǎn)品防霉抗菌驅(qū)螨性能/耐氣候/物理可靠性性能及ROSH、REACH認證、有毒有害物質(zhì)檢驗。

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