醫(yī)藥化工實(shí)驗(yàn)室專(zhuān)業(yè)開(kāi)展醫(yī)藥衛(wèi)生產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)研究和服務(wù)工作。該室擁有門(mén)類(lèi)齊全的藥品分析儀器設(shè)備，包括高效液相色譜儀、氣相色譜儀、離子色譜儀、凝膠色譜儀、氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀、氣相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜聯(lián)用儀、液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜聯(lián)用儀、液相色譜-離子阱質(zhì)譜聯(lián)用儀、液相色譜-四級(jí)桿飛行時(shí)間質(zhì)譜聯(lián)用儀、電感耦合等離子體質(zhì)譜儀、電感耦合等離子體原子發(fā)射光譜儀、紫外-可見(jiàn)分光光度儀、原子吸收分光光度計(jì)、原子熒光光度計(jì)、傅里葉變換-近紅外光譜儀、紅外分光光度計(jì)、核磁共振波譜儀(500MHz、300MHz)、掃描電子顯微鏡、穩(wěn)定箱/房、溶出度儀、卡氏水分儀、自動(dòng)電位滴定儀、熔點(diǎn)儀、粘度計(jì)、崩解時(shí)限儀等，可為企業(yè)、高校、科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)療部門(mén)及政府等社會(huì)各界提供成藥、原料藥及臨床檢測(cè)檢驗(yàn)服務(wù)。

藥品鑒別與含量測(cè)定

按照《中國(guó)藥典》、《美國(guó)藥典》、《歐洲藥典》、《英國(guó)藥典》及《日本藥局方》等主流藥典對(duì)原料藥、藥物制劑、藥用輔料、中藥飲片、中成藥及中藥提取物等提供鑒別試驗(yàn)及含量測(cè)定。

藥物制劑質(zhì)量檢查

根據(jù)《中國(guó)藥典》制劑通則項(xiàng)下的規(guī)定，對(duì)片劑、膠囊劑、丸劑、軟膏劑、眼膏劑、凝膠劑、栓劑、膜劑、吸入制劑、注射劑、眼膏劑、散劑、顆粒劑及口服制劑等常見(jiàn)劑型作制劑質(zhì)量檢查。包括重量(或裝量)差異、最低裝量、崩解時(shí)限、脆碎度、含量均勻度、溶出度(或釋放度)、融變時(shí)限、微生物限度、無(wú)菌、粒度、泄漏率、每瓶總撳次、每撳主藥含量、澄明度、熱原及細(xì)菌內(nèi)毒素等。

藥品的雜質(zhì)檢查

1、一般雜質(zhì)檢查：《中國(guó)藥典》規(guī)定的一般雜質(zhì)，包括甲醇、氯化物、硫酸鹽、硫化物、硒、氟、氰化物、鐵鹽、重金屬、砷鹽、銨鹽、酸堿度(pH值)、澄清度、溶液的顏色、干燥失重、水分、熾灼殘?jiān)⒁滋炕锛坝袡C(jī)溶劑殘留等。

2、特殊雜質(zhì)檢查：降解產(chǎn)物、基因毒性雜質(zhì)、酮體、聚合物、高分子雜質(zhì)、分子量與分子量分布、異構(gòu)體、其他甾體及揮發(fā)性雜質(zhì)等。

3、有關(guān)物質(zhì)限度及定量檢查：按《中國(guó)藥典》，采用高效液相色譜法、氣相色譜法等手段實(shí)現(xiàn)藥品有關(guān)物質(zhì)的限度及定量檢查。

4、有關(guān)物質(zhì)化學(xué)成分的鑒定：按照國(guó)家藥監(jiān)局的要求，用液相色譜-質(zhì)譜法或氣相色譜-質(zhì)譜法對(duì)藥物中有關(guān)雜質(zhì)進(jìn)行鑒定，明確有關(guān)物質(zhì)的化學(xué)成分。已完成頭孢丙烯、頭孢地嗪、頭孢地尼、頭孢噻肟、硫普羅寧、法羅培南、西替利嗪、阿托伐他汀、舍曲林、富馬酸替諾福韋酯等20多種藥品中有關(guān)物質(zhì)的研究鑒定，藥品劑型包括膠囊、片劑、粉劑等。提供的檢測(cè)報(bào)告內(nèi)容包括：有關(guān)物質(zhì)的分子式、分子量、化學(xué)結(jié)構(gòu)式、化學(xué)名稱(chēng)、檢測(cè)方法及條件、色譜和質(zhì)譜的原始譜圖等信息，符合國(guó)家藥監(jiān)局的相關(guān)規(guī)定的要求。

中藥質(zhì)量控制與檢測(cè)

1、常規(guī)檢測(cè)：浸出物、鞣質(zhì)、桉油精、揮發(fā)油、藥材和飲片雜質(zhì)、灰分、膨脹度、膏藥軟化點(diǎn)、顯微鑒別及酸敗度等。

2、有害殘留物檢查：農(nóng)藥殘留(有機(jī)氯、有機(jī)磷及除蟲(chóng)菊酯等)、重金屬及有害元素 (鉛、砷、汞、鎘、銅等) 、二氧化硫及鄰苯二甲酸酯類(lèi)(塑化劑)殘留、黃曲霉毒素及其他真菌毒素(嘔吐毒素、赭曲霉毒素A、伏馬菌素、T-2毒素及玉米赤霉烯酮等)、色素(蘇丹紅、孔雀石綠及羅丹明B等)、汞和砷元素形態(tài)等。

中藥制劑中違禁添加西藥的篩查

補(bǔ)腎壯陽(yáng)類(lèi)西藥、降糖類(lèi)西藥、減肥類(lèi)西藥、降壓類(lèi)西藥、降血脂類(lèi)西藥、抗風(fēng)濕類(lèi)西藥、鎮(zhèn)靜安神類(lèi)西藥、止咳平喘類(lèi)西藥、糖皮質(zhì)激素類(lèi)西藥等。

中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究

1、中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)升級(jí)：可為企業(yè)建立整體性質(zhì)量控制模式為主導(dǎo)的中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，如多指標(biāo)成分定量及一測(cè)多評(píng)技術(shù)等，實(shí)現(xiàn)中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的升級(jí)。

2、中藥指紋圖譜的建立：按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的相關(guān)技術(shù)要求，采用液相色譜、液相色譜-質(zhì)譜、氣相色譜及氣相色譜-質(zhì)譜等手段，建立中藥材及其制劑的指紋圖譜，既有定性信息又有定量信息，能更好地評(píng)價(jià)和控制中藥質(zhì)量。

穩(wěn)定性測(cè)試

開(kāi)展藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)并出具穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告

分析方法開(kāi)發(fā)與方法學(xué)驗(yàn)證

提供高效液相色譜法、液相色譜-質(zhì)譜法、氣相色譜法、氣相色譜-質(zhì)譜法、離子色譜法、原子吸收光譜法、電感耦合等離子體質(zhì)譜法等分析方法的開(kāi)發(fā)及其方法學(xué)驗(yàn)證服務(wù)。

體內(nèi)藥物分析及臨床質(zhì)譜學(xué)檢驗(yàn)

1、體內(nèi)藥物分析：為藥物研發(fā)及藥代動(dòng)力學(xué)研究提供檢測(cè)服務(wù)，為藥物臨床應(yīng)用研究中的藥物體內(nèi)監(jiān)測(cè)提供檢測(cè)服務(wù)。

2、臨床質(zhì)譜學(xué)檢驗(yàn)

l      毒物篩查：如農(nóng)藥中毒篩查、鼠藥中毒篩查及生物堿中毒篩查等；

l      常見(jiàn)興奮劑篩查：如蛋白同化劑、麻醉劑、刺激劑及β₂-受體激動(dòng)劑等；

l      生物標(biāo)志物測(cè)定：25-羥基維生素D、氨基酸及脂肪酸分析等。

藥物結(jié)構(gòu)確證與核磁共振定量方法學(xué)研究

1、依據(jù)《化學(xué)藥物原料藥制備和結(jié)構(gòu)確證研究的技術(shù)指導(dǎo)原則》，通過(guò)核磁共振波譜、紅外吸收光譜、質(zhì)譜或高分辨質(zhì)譜、紫外吸收光譜等多種分析方法對(duì)藥物結(jié)構(gòu)進(jìn)行確證。

2、根據(jù)中國(guó)藥典(2010版)核磁共振定量方法，通過(guò)核磁共振氫譜對(duì)藥物絕對(duì)定量和相對(duì)定量的方法學(xué)研究。

化學(xué)藥品注射劑與藥用玻璃包裝容器相容性檢測(cè)

依據(jù)《化學(xué)藥品注射劑與藥用玻璃包裝容器相容性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》，通過(guò)掃描電鏡法觀(guān)察玻璃容器中的麻點(diǎn)、脫片、裂縫情況，在實(shí)測(cè)樣品的有限面積內(nèi)尋找侵蝕嚴(yán)重的區(qū)域進(jìn)行圖片采集，考察藥物對(duì)包裝材料（玻璃容器，按材質(zhì)可分為硼硅酸、中性、鈉鈣玻璃）的侵蝕和內(nèi)表面的影響。

簡(jiǎn)介

華檢檢測(cè)技術(shù)服務(wù)（廣州）有限公司

華檢檢測(cè)技術(shù)服務(wù)（廣州）有限公司,是一家初創(chuàng)型高新技術(shù)檢測(cè)服務(wù)企業(yè)，公司位于花都區(qū)國(guó)家級(jí)化妝品產(chǎn)業(yè)園”鼎盛美妝智谷“，作為廣東省產(chǎn)業(yè)科創(chuàng)服務(wù)機(jī)構(gòu)入駐花都區(qū)化妝品集聚中心，是藥物研究所、化工研究院、動(dòng)物醫(yī)學(xué)中心、華南建材院、海關(guān)中心等的常駐花都辦事處辦公服務(wù)點(diǎn)，具備國(guó)家級(jí)CMA\CNAS\CAL資質(zhì)。公司集聚優(yōu)勢(shì)資源，著力為企業(yè)、政府解決實(shí)際問(wèn)題，減少重大科研設(shè)備重復(fù)投資，有效提高科研設(shè)備利用率、科研成果轉(zhuǎn)化率，以公平、公正、科學(xué)、專(zhuān)業(yè)、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，贏得企業(yè)的信賴(lài)。

公司主要從事，創(chuàng)新產(chǎn)品上市一體化檢測(cè)認(rèn)定解決方案等檢測(cè)業(yè)務(wù)，科技創(chuàng)新增值與體系建設(shè)（標(biāo)準(zhǔn)建立）、產(chǎn)學(xué)研平臺(tái)搭建（公共檢測(cè)平臺(tái)）、技術(shù)成果引薦轉(zhuǎn)化（原料供應(yīng)）、知識(shí)產(chǎn)權(quán)孵化與保護(hù)。是一家集科研機(jī)構(gòu)、大學(xué)及行業(yè)協(xié)會(huì)搭建的高新技術(shù)企業(yè)公共服務(wù)平臺(tái)。面向企業(yè)提供高質(zhì)量的：動(dòng)物模型毒理學(xué)試驗(yàn)（涵蓋食品/藥品/保健品/化工產(chǎn)品/醫(yī)療器械）、生態(tài)毒理學(xué)試驗(yàn)（生物降解性能/生態(tài)環(huán)境毒理安全性評(píng)估）、水質(zhì)及涉水產(chǎn)品（活性炭水處理劑、凈水機(jī)等）；食品/藥品/保健品及其接觸材料；醫(yī)械產(chǎn)品理化性能、消毒產(chǎn)品/化妝品/清洗劑/涂料/除臭凈味劑/礦產(chǎn)等日化化工產(chǎn)品、污水/廢水/固體廢物/土壤/潔凈室等環(huán)保產(chǎn)品、水泥/水泥助劑/粉煤灰等建材產(chǎn)品、生物質(zhì)能源/煤炭/油類(lèi)等能源產(chǎn)品、家電電子產(chǎn)品防霉抗菌驅(qū)螨性能/耐氣候/物理可靠性性能及ROSH、REACH認(rèn)證、有毒有害物質(zhì)檢驗(yàn)。

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