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一、GS認證驗廠介紹
GS認證是“Geprufte Sicherheit”(安全性認證),也有“Germany Safety”(德國安全)的意思。GS認證以德國產品安全法為依據,按照歐盟統一標準EN或德國工業標準DIN進行檢測的一種自愿性認證,是歐洲市場公認的德國安全認證標志。工廠審查是GS申請的強制性要求,首次審廠需要在申請GS之前完成,后續每年安排一次審廠。
二、GS認證工廠審查準備內容
1、質量控制要求的所有相關文件記錄
(1)來料檢驗;
(2)生產線檢驗和測試記錄;
(3)對安全測試設備的功能性檢查記錄;
(4)認證產品銘牌使用記錄;
(5)認證產品關鍵零部件信息;
(6)倉儲相關要求記錄等。
2、安排生產環境巡視。包括相關測試設備功能檢查等。
3、提供實物樣品。
三、GS認證工廠檢查的文件要求
1、首次工廠檢查
工廠檢查期間,工廠需提供以下文件資料以備檢查:
(1)工廠檢查前證書申請者需要填寫 CIG022-Section B1 部分;工廠則需要填寫 CIG022B-Section B2 部分(如果工廠沒有填寫或者簽名蓋章,可以在現場補充完整);
(2)公司組織架構圖-最新版質量體系證書;
(3)內部審核控制程序(記錄);
(4)不合格品控制程序;
(5)客戶投訴程序和糾正預防措施(記錄);
(6)質量管理人員的培訓程序(記錄);
(7)來料檢驗規范(如抽樣要求、參考圖紙、檢驗項目、檢驗報告等);
(8)生產過程控制,生產線例行測試規范和記錄;
(9)認證產品的生產工藝流程圖(QC工程圖);
(10)安規測試設備的作業指導書和點檢規范和記錄(如耐壓接地測試、硬度扭力測試、玩具檢針機靈敏度測試等);
(11)成品出貨檢驗規范和記錄(如抽樣要求、檢驗依據、測試項目、檢驗報告等);
(12)期的產品驗證測試規范和記錄(針對有PVT要求的產品);
(13)儀器設備的管理清單臺賬,校準計劃和校準證書;
(14)產品防護,倉庫管理程序;
(15)認證產品變更控制流程(包括零部件清單、材料結構、供應商、銘牌等)。
屆時,審核工程師對上述文件將在現場進行檢查和合格評定,相關內容的部分章節將被要求復印備份,作為驗廠的參照依據。
2、年度工廠檢查
年度工廠檢查需要準備的資料與檢查的過程與首次工廠檢查基本相同,但年度工廠檢查必須進行產品一致性檢查,工廠需提交一致性檢查所要求的文件。
四、GS認證工廠檢查內容
1、質量管理系統
(1)質量部門在工廠中所處的地位、職責和工作情況
(2)質量文件的維護和管理
2、來料檢驗
(1)來料檢驗區域的劃分,物料部件的擺放,檢驗狀態的標識
(2)檢驗需要使用的儀器設備、測試平臺和人員配置
(3)來料檢驗的實施(作業指導書:包括抽樣標準、AQL水平、檢驗方法和判定依據;人員操作能力、測試記錄、判定和放行等)
(4)供應商提供CoC的復查和保存(如出貨檢驗報告,材料檢驗報告)
(5)來料檢驗報告的維護和保存
3、倉庫
(1)零部件倉庫和完成品倉庫的儲存條件(如溫度、濕度、防靜電等)
(2)零部件和成品的存放及狀態標識;輸入輸出流程
(3)產品的零部件清單(BOM)需受控使用
4、生產車間
(1)批量生產前的儀器設備人員的準備和首樣確認
(2)產品的標識及可追溯性 - 生產過程中不合格品的維修和返工
(3)定時巡檢的作業流程及巡檢記錄
5、例行測試
(1)測試參數的設置和測試人員的操作過程
(2)安規儀器設備日常功能點檢的執行和記錄(如模擬失效測試)
*安規儀器測試棒的簡單短接或開路來進行點檢的方式不被接受,必須體現出脫扣值(比如耐壓儀的泄露電流值,接地電阻的阻值)。
6、出貨前的最終檢驗
(1)檢驗區域的劃分,最終成品檢驗狀態的標識
(2)檢驗需要使用的儀器設備、測試平臺和人員配置-最終檢驗的實施過程,至少抽查一個樣品進行示范
(3)檢驗報告的維護和保存(包括委托外部機構進行的特性測試報告)
7、定期確認試驗(PVT)
(1)對于多數認證產品而言,茵目前并無強制的PVT要求,但是對有些特殊產品如電線電纜、拉緊器等產品存在PVT要求;工廠必須定期執行PVT抽樣測試并保留記錄以備核查
(2)檢驗報告的維護和保存(包括委托外部機構進行的特性測試報告)
8、儀器設備
用于檢驗、測量和測試的設備必須經過校驗,以確認這些檢驗、測量和測試結果的有效性和準確性。檢驗、測量和測試設備的校驗,包括校驗用標準器件的校驗,必須能夠溯源到國家計量標準和國際計量單位制,推薦制造商使用通過ISO/IEC17025認可的校驗機構為其提供校驗服務
(1)核對測試設備臺帳
(2)核對重要設備的校驗、校準證書
(3)核對內部校驗、校準方法和記錄、認證產品的一致性檢驗
(4)建立認證產品一致性控制程序(產品的結構、安全零部件和材料、 包括商標、型號、技術參數的銘牌和標識變更和說明書上警告語的變更批準)。所有變更均需在生產前得到安規部門的確認
(5)建立認證產品檔案(包含認證產品型號明細,CDF結構數據表、確認信,照片,每種產品的檢驗規程等)。所有這些文件應能在廠檢時提供給檢驗員。
(6)采購的零部件和材料應有內部監控和檢查,要求必須與最新的CDF結構數據表、確認信保持一致。
(7)建議工廠進行首樣檢查或至少在生產時進行整機的一致性檢查。
(8)保留內部檢查記錄以供檢驗員到現場檢查。
(9)現場提供檢查的產品,將由檢查員在生產現場抽取,并進行有關的測試驗證。
(10)如工廠生產多種類別的產品,通常至少每個類別的一款型號的認證產品將被檢查。如果申請認證產品類別超過3個。受時間的限制,當天驗廠期間最多檢查3個類別產品。(例如工廠同時持有電動工具,家電和零部件這三個類別的產品證書,那每個類別都需要核查一款產品來維持證書的有效性)。
五、GS認證工廠審查問題解答
1、首次審廠距離申請GS的時間有規定嗎?
答:GS審廠時間需要在一年內才能維持證書的有效性。
2、在一年內申請多個產品的GS認證,這種情況是進行一次工廠審查就可以了嗎?還是每次申請前都需要重新審廠?
答:這個需要根據實際情況來判定。簡單說需遵循如下原則:
(1)相同制造工藝的產品+審廠時間不超過1年不需要重新審廠;
(2)相同制造工藝的產品+審廠時間超過1年需要重新審廠;
(3)不同制造工藝的產品需要重新審廠;
(4)GS證書簽發后,多個產品的年度審廠可安排在一起完成。
由于產品存在差異性,具體審廠要求需要結合實際情況具體分析,可在項目申請時與我們確認詳細的審廠要求,以確保認證各環節的順利進展。
3、如果客戶中途沒有訂單,希望中斷年度審廠,后續有訂單再審廠可以嗎?
答: GS每年都要進行工廠審查一旦沒有有效審廠就要取消證書,重新恢復則需要按新申請處理。