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檢測(cè)認(rèn)證人脈交流通訊錄
  • 美國(guó)化妝品FDA注冊(cè)流程

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  • 認(rèn)證機(jī)構(gòu)類別:認(rèn)證機(jī)構(gòu)
    認(rèn)證服務(wù)類別:產(chǎn)品認(rèn)證
  • 一、化妝品fda認(rèn)證是什么意思?在美國(guó),化妝品受FDA食品安全和營(yíng)養(yǎng)中心(CFSAN)的監(jiān)管。CFSAN負(fù)責(zé)確保化妝品的安全和貼標(biāo)。盡管FDA認(rèn)可化妝品中使用的顏料添加劑,但FDA不批準(zhǔn)化妝品。化妝品制造商有責(zé)任在銷售其產(chǎn)品之前確保產(chǎn)品在使用時(shí)按照標(biāo)簽或常規(guī)使用條件使用時(shí)是安全的。美國(guó)銷售化妝品的兩個(gè)重要的法規(guī)是FD&C Act和FPLA。FDA根據(jù)這些法律的規(guī)定管理化妝品。

    二、化妝品進(jìn)入市場(chǎng)前是否需要FDA認(rèn)證

      FDA對(duì)化妝品的合法權(quán)限與FDA對(duì)其他FDA規(guī)范的產(chǎn)品(如藥物,生物制劑和醫(yī)療器械)的權(quán)威不同。根據(jù)法律,化妝品和成分不需要FDA前市場(chǎng)批準(zhǔn),顏料添加劑除外。但是,F(xiàn)DA可以針對(duì)違反法律的企業(yè)或個(gè)人追究對(duì)市場(chǎng)上不符合法律的產(chǎn)品的執(zhí)法行動(dòng)。

      一般來說,除了顏料添加劑和受法規(guī)禁止或限制的成分外,制造商可以使用化妝品配方中的任何成分,條件是:

      1.成分和成品化妝品在標(biāo)簽或常規(guī)使用條件下是安全的,

      2.該產(chǎn)品已正確標(biāo)識(shí)

      3.使用該成分不會(huì)導(dǎo)致化妝品被FDA強(qiáng)制執(zhí)行的法律摻假或誤用品牌。

    三、化妝品是否需要FDA注冊(cè)或者FDA許可

      根據(jù)法律規(guī)定,制造商不需要向FDA注冊(cè)化妝品或者向FDA提交產(chǎn)品配方,也不需要注冊(cè)號(hào)碼將化妝品進(jìn)口到美國(guó)。

      但是,F(xiàn)DA鼓勵(lì)化妝品公司使用在線注冊(cè)系統(tǒng)參與FDA的自愿化妝品注冊(cè)計(jì)劃(VCRP)。化妝品制造商,分銷商和包裝商可以向目前在美國(guó)銷售的產(chǎn)品提供有關(guān)其產(chǎn)品的信息,并在VCRP數(shù)據(jù)庫(kù)中注冊(cè)其制造和/或包裝設(shè)施位置。

    四、化妝品FDA認(rèn)證有效期

      1.化妝品沒有有效期的,注冊(cè)完以后不需要更新;

    五、化妝品FDA注冊(cè)的好處 181-22O4-O311 V

      獲取化妝品成分重要信息。FDA將從VCRP得到的所有信息輸入計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)庫(kù)。如果當(dāng)前使用的某種化妝品成分一旦被認(rèn)為是有害而應(yīng)被禁用的,F(xiàn)DA會(huì)通過VCRP數(shù)據(jù)庫(kù)中的通訊錄通知產(chǎn)品的生產(chǎn)商或銷售商。如果你的產(chǎn)品不在注冊(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)中,F(xiàn)DA將無法通知你。避免因成分問題導(dǎo)致產(chǎn)品被召回或進(jìn)口時(shí)被扣留。如果化妝品廠家把產(chǎn)品配方在VCRP備案,只要FDA發(fā)現(xiàn)廠家在配方中使用了未經(jīng)批準(zhǔn)的色素添加劑或其它禁用成分,就會(huì)提醒廠家注意。這樣,廠家可以在產(chǎn)品進(jìn)口或銷售前修改產(chǎn)品配方,從而消除了因?yàn)椴划?dāng)成分的使用導(dǎo)致產(chǎn)品被召回或扣留的風(fēng)險(xiǎn)。幫助零售商識(shí)別有安全意識(shí)的生產(chǎn)商。零售商(例如百貨公司)有時(shí)詢問FDA某家化妝品公司是否在FDA注冊(cè)過。雖然注冊(cè)并不表示FDA批準(zhǔn),但它表明你的產(chǎn)品經(jīng)過了FDA的審閱并且進(jìn)入了的數(shù)據(jù)庫(kù)。如果你提交的產(chǎn)品配方不完整,或者包含某種禁用成分或未經(jīng)批準(zhǔn)的色素添加劑,F(xiàn)DA會(huì)通知你。

    六、化妝品FDA注冊(cè)流程:

      1.客戶提供產(chǎn)品資料;

      2.我司業(yè)務(wù)人員與工程師對(duì)產(chǎn)品資料進(jìn)行評(píng)估;

      3.我司業(yè)務(wù)給出注冊(cè)費(fèi)用和注冊(cè)周期;

      4.客戶提供公司資料,產(chǎn)品資料;

      5.完成注冊(cè)。


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