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檢測認證人脈交流通訊錄
  • FDA介紹及認證資料準備

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  • 認證機構類別:認證機構
    認證服務類別:產品認證
  • 一、美國FDA認證介紹
          美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA,FDA是美國政府在健康與人類服務部(DHHS)和公共衛生部(PHS)中設立的執行機構之一,作為一家科學管理機構,FDA的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全,是以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。二、FDA認證主要指以下兩種:
    1、FDA注冊:很多產品銷售到美國需要的進行注冊的(如食品,藥品,醫療器械,激光產品等),有些產品還必須要做過檢測才能申請注冊;
    2、FDA檢測:就是按照FDA法規對產品進行測試。
    FDA管理的產品主要為食品、藥品、醫療器械、微生物制品、寵物食品和藥品,也包括化妝品、有輻射的產品、組合產品等與人身健康安全有關的電子產品和醫療產品。

    三、美國FDA認證意味著什么
    1. 產品出口美國,FDA是強制性的要求,企業必須完成FDA注冊或檢測,方可出口美國;
    2. 一些小的國家認可的,因小國家沒有自己法規要求,都會依靠大國的法規去規范出口商;
    3. 在同行業的產品中,提升產品競爭力。四、FDA標準指的是什么?
    FDA:美國食品藥品安全法規。
    1.FDA介紹:
    美國食品和藥品管理局(FDA)負責監管食品接觸材料,此類材料必須經過檢測,確保達到食品接觸安全標準;美國聯邦法規(CFR)第21章對此類材料作出具體規定,并將此類材料視為“間接食品添加劑”。

    2.美國食品和藥品管理局(FDA)列出三類食品添加劑:
    (1)直接食品添加劑:直接加入食品中的成分;
    (2)二級直接食品添加劑:在食品處理過程中加入食品的成分,例如,用離子樹脂、溶解萃取處理食品;
    (3)間接食品添加劑:可能作為包裝或加工設備組成部分與食品接觸的物質,但并非直接加入食品之中;備注:僅“間接食品添加劑”與食品接觸材料相關。

    五 、FDA認證資料準備
    (1)產品的名稱:提供產品的全稱;
    (2)產品型號:詳列所有需要進行實驗的產品型號、品種或分類號等;
    (3)零件表:詳列組成產品的零部件及型號(分類號)、額定值、制造廠家的名稱,對于絕緣材料,請提供原材料名稱。
    (4)電性能:對于電子電器類產品,提供電原理圖(線路圖)、電性能表;
    (5)結構圖:對于大多數產品,需提供產品的結構圖或爆炸圖、配料表等;
    (6)產品的照片、使用說明、安全等項或安裝說明等,如樣品不允許拆壞需提供激光頭圖片


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