激光FDA2877，FDA FORM 2877， 激光FDA認證辦理，激光FDA申報

Declaration for Imported Electronic Products Subject to Radiation Control Standards.This form must be completed for electronic products subject to Radiation Control Standards (21 CFR 1010 and1020-1050) prior to entry into the United States.

FDA2877表格，激光產品FDA2877申報， FDA中的ACCESSION NUMBER 號碼
640.webp.jpg
2017年4月中旬，關于“LED燈將被納入FDA監(jiān)管范圍”的消息在LED行業(yè)中大量傳播，這讓一批LED出口企業(yè)和生產廠家著實緊張了一番。不過經過與FDA官方的多次溝通，該問題得到進一步澄清 “普通LED照明產品進口美國市場只需要申報，不需要FDA認證，不需要遞交FDA Product Report產品報告，不需要遞交 FDA Annual Report年報，不需要執(zhí)行FDA認證性能標準”，這無疑讓LED出口企業(yè)和廠家們緊繃的神經松了下來。請見如下為您帶來的詳細FDA認證知識解讀.

※ FDA是什么？
美國食品藥品管理局　U.S. Food and Drug Administration簡稱FDA，隸屬于美國衛(wèi)生教育福利部，負責全國藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫(yī)療器械以及診斷用品等的管理。
※ CDRH是FDA的什么部門？
設備和放射健康中心 Center for Devices and Radiological Health 簡稱CDRH是FDA各部門中針對保護和促進公共衛(wèi)生且提供者及時、持續(xù)、安全、有效、高質量的醫(yī)療設備和安全的輻射發(fā)射產品的分支部門。 　
※ 什么產品在強制FDA 認證管控范圍內？
FDA通用要求在美國聯邦法規(guī)21 CFR 1000-1005中包含所有LED產品而且需要向FDA申明， 但是普通LED燈等發(fā)射可見光的LED照明產品不在21 CFR 1000.3的強制FDA認證管控范圍內。 所以普通LED燈進口美國市場不需要遞交FDA產品報告和年報，也不需要執(zhí)行FDA認證性能標準。目前在FDA radiation-emitting electronic products發(fā)射輻射電子產品強制管控的產品有：Laser激光， X-ray射線，Microwave微波類產品，這些產品有具體的FDA 認證性能標準，必須遞交FDA 產品報告和年度報告。