防護口罩在歐盟的等級劃分分為FFP1、FFP2和FFP33類，進入歐盟市場必須具有CE認證證書。

防護類口罩適用的法規(guī)是 (EU) 2016/425個人防護裝備法規(guī)，屬于III類產(chǎn)品。

測試標準為EN149:2001+A1:2009。

根據(jù) (EU) 2016/425 PPE法規(guī)的規(guī)定，防護類口罩必須獲得Module B（型式檢驗認證）+ Module C2（內(nèi)部質(zhì)量控制+產(chǎn)品隨機性監(jiān)督抽查）or Module D（生產(chǎn)過程質(zhì)量控制）證書后，方可在歐盟合法銷售。

企業(yè)需要準備的技術文件：
1. 產(chǎn)品使用、安裝、維護說明書。
2. 產(chǎn)品總裝圖（結構圖），電器原理圖.
3. 關鍵材料清單（編號、名稱、材料型號、額定參數(shù)、制造廠家、認證情況）。
4. 同一單元里不同型號規(guī)格產(chǎn)品的差異描述。
5. 產(chǎn)品的商標和銘牌。
6．管理體系證書

申請CE認證的基本流程：
1、申請人填寫CE認證申請表、提供產(chǎn)品資料。
2、工程師確認產(chǎn)品檢驗標準及所屬指令進行報價。
3、申請人確認報價，雙方簽訂CE認證合同。
4、檢測機構安排測試，同時申請人提供相關技術資料。
5、測試完成，出具CE證書、測試報告，發(fā)確認件給客戶確認、頒發(fā)CE證書。

深圳市博瑞檢測技術服務有限公司是中國大陸較早從事EMC，Safety,RF,Chemical,Toy,紡織品&鞋類檢測的實驗室之一，現(xiàn)擁有國際頂尖的檢測設備和專業(yè)的測試人員，是一家綜合性，專業(yè)性，國際性的工業(yè)與消費產(chǎn)品的第三方測試，檢驗與驗證機構。公司成立以來，一直從事EMC，Safety,RF,Chemical,Toy,紡織品&鞋類測試與認證工作，在深圳和廣州已建成兩個大型的實驗檢測基地。深圳市博瑞檢測技術服務有限公司目前已建成大規(guī)模的電磁兼容，安全，無線，化學，玩具，紡織品&鞋類檢測實驗室。占地面積2000余平方米（其中深圳實驗室1200多平方米，廣州實驗室800多平方米）。公司嚴格按照ISO/IEC 17025(CNAS 編號：L10206）的品質(zhì)標準進行管理。已獲得眾多國際認證機構的認可，其中包括德國TUV，EMCC，PTL,英國ITS，美國UL,FCC,CEC,SIEMIC,TIMCO,加拿大IC，捷克EZU，香港EMSD，挪威NEMKO等。深圳市博瑞檢測技術服務有限公司為中外廠商提供認證申請，標準咨詢，測試，技術支持，對策，獲得認證等"一站式"服務。通過我們的努力，您可以在較短的時間內(nèi)獲得廣泛權威的國際認證。
 
各國安規(guī)認證項目：
亞洲：中國CCC認證, CQC認證, 韓國KC認證,日本PSE認證, 國際CB認證
歐洲：CE認證,ROHS認證，ERP認證， R&TTE認證, GS認證, E-MARK認證；德國TUV認證,
美洲：美國ETL認證，F(xiàn)CC認證, UL認證, 加拿大CSA認證, FDA認證。
澳洲：C-TICK認證, SAA認證
中東：沙特阿拉伯SASO認證，科威特KUCAS認證，伊拉克COC認證，敘利亞COC認證，
非洲：尼日利亞SONCAP認證，肯尼亞PVOC認證，阿爾及利亞認證，IEC測試報告

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