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生物相容性是指材料在機體特定部位產生的反應,也就是說某些材料或者藥物與人體接觸或者植入體內是否能夠“兼容”,會不會對我們的人體產生傷害。ISO10993測試也叫醫療器械生物學評價;目前需要做生物相容性測試的產品一般都是醫療用品,包括醫療器械以及醫療藥物,測試所參照的標準主要是ISO10993和GB/T16886,兩種標準的內容基本一致。主要測試項目一般保含以下幾個部分:
ISO10993-1:2018取代了ISO 10993-1:2009,(紅色為新增測試項目)
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