檢測認證人脈交流通訊錄
醫療器械生物學評估 測試 醫用材料 一次性衛生用品 第三方CNAS CMA 檢測機構
這真不是您需要的服務？
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對應法規：ISO 10993
GB/T 16886
CNAS認可項目：是 醫療器械生物學評價 測試
標準：
ISO 10993 ，GB/T 16886
目前需要做生物相容性測試的產品一般都是醫療用品,包括醫療器械、醫療藥物及衛生防預用品,實驗室參照的標準主要是ISO10993和GB/T16886 ,兩種標準的內容基本一致
測試項目：
遲發型超敏反應試驗
骨髓細胞微核試驗
急性皮膚刺激性試驗
急性吸入毒性試驗(LC50)
皮膚致敏試驗
體外細胞毒性試驗（MTT比色法）
體外細胞毒性試驗(瓊脂擴散法）
一次陰道粘膜刺激試驗
陰道粘膜刺激試驗
致畸試驗
哺乳動物骨髓細胞染色體畸變試驗
多次性眼刺激試驗
骨髓細胞染色體畸變試驗
急性皮膚毒性試驗
急性眼刺激試驗
皮膚致敏&變應性接觸性皮炎：人細胞系活化試驗
皮膚致敏試驗（封閉敷貼試驗法）
人體皮膚刺激試驗
體外細胞毒性試驗（XTT比色法）
小鼠睪丸染色體畸變試驗
樣品制備與參照樣品
植入后局部反應試驗
急性毒性試驗
注：很多項目涉及到鼠、免、犬動物，動物的休養需要時間，實驗室的排期及產能有一定局限，實際周期需依實驗室排期而定。
具體檢測流程及更多信息請聯系：
李工: 13642807648
E-mail: runsales01@hotmail.com
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