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IS0 10993 生物相容性測試,也叫醫(yī)療器械生物學(xué)評價
目前需要做生物相容性測試的產(chǎn)品一般都是醫(yī)療用品,包括醫(yī)療器械、醫(yī)療藥物及衛(wèi)生防預(yù)用品。
實驗室參照的標(biāo)準(zhǔn)主要是ISO10993和GB/T16886 ,兩種標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容基本一致。
第 10部分:ISO10993-10刺激與皮膚致敏試驗 Biological evaluation of medical devices- Tests for irritation
ISO10993-10等同于國標(biāo)的GB/T16886-10
測試項目:皮膚刺激性試驗
測試周期:皮膚刺激性試驗: 25工作日。
注:此項目涉及到小白鼠,小白鼠的休養(yǎng)需要時間,實驗室的排期及產(chǎn)能有一定局限,實際周期需依實驗室排期而定。
具體檢測流程及更多信息請聯(lián)系:
李工:13642807648
E-mail: runsales01@hotmail.com