口罩CE認證在歐盟市場CE標志屬強制性認證標志，不論是歐盟內部企業生產的產品，還是其他國家生產的產品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼CE標志，以表明產品符合歐盟《技術協調與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產品提出的一種強制性要求。

防護類口罩適用的法規是(EU) 2016/425個人防護裝備法規，根據PPE法規（Regulation (EU) 2016/425）分類準則，用于防止生物危害的個人防護類型口罩，屬于III類產品，必須由對應產品范圍資格的公告機構進行審核并發放PPE的CE證書，才可以滿足歐洲要求。按照PPE法規的認證途徑，企業需要建立技術文件，并滿足EN 149:2001+A1:2009的規格和測試要求。呼吸防護裝置.顆粒防護用過濾半面罩.要求、檢驗和標記：FFP1：低過濾效果》80％、FFP2：低過濾效果》94％、FFP3：低過濾效果》99％。

防護類口罩CE認證的模式

按照附錄V進行型式檢驗（Module B）的路徑，加上附錄VII內部生產控制及公告機構抽樣檢測（Module C2)或者附錄VIII生產質量管理體系(Module D)，來完成符合性認證的途徑，所以完整的PPE口罩CE證書，至少有兩張證書才能夠上市銷售，即：1）附錄V的型式檢驗證書（Module B），2）附錄VII（Module C2)的證書，或者附錄VIII（Module D）的證書，方可在歐盟合法銷售

什么樣的認證機構目前有效

只有獲得歐盟委員會 (EU) 2016/425 PPE法規口罩產品Module B、Module C2和/或Module D授權的認證公告機構才有權從事防護口罩的CE認證活動。任何無PPE法規授權的認證公告機構、不具備Module B、C2和/或D資質的認證公告機構、不是認證公告機構的其它實驗室機構，都沒有權力進行防護口罩的CE認證頒證活動。目前，國內暴露出來比較突出的問題是幾乎全部CE證書都是快速取得，合規的證書要求的必要步驟必然無法滿足,這樣導致不認可情況很多。沒有完全合規的的CE證書，使得企業在出口歐盟過程中，面臨商業風險。（咨詢TEL/VX：136電71907話924）

了解上海歐測認證服務有限公司

上海歐測認證服務有限公司是中國國家認證認可監督管理委員會公布的《國內具備歐盟公告機構口罩等業務資質的認證機構》，可快速專業辦理口罩CE認證，發證機構為NB 2163。我司由國家工商管理局批準成立，并由中國國家認證認可監督管理委員會（CNCA）批準設立（批準號：CNCA-R-2019-534）的認證機構，坐落在上海市靜安區，從事（ISO9001）質量管理體系認證、（ISO14001）環境管理體系認證、（OHSAS18001）職業健康安全管理體系認證。在未來發展的道路上，將會把標準研發、標準技術信息提供和管理體系認證服務集于一體，成為最大的國際標準管理體系認證服務機構之一。同時也將走出中國，踏上國際認證之路。面向全球企業提供體系認證服務。作為標準研發和管理體系認證服務的機構，歐測認證開發出為企業定制認證服務流程，其標準涵蓋了質量、環境、健康和安全等所有領域。

歐測認證秉承“公正、誠信、務實、創新，向顧客提供滿意的認證服務”的宗旨開展認證活動。嚴格遵守國家法律、法規，以誠立業、以信為本，提供態度科學、作風嚴謹、水準專業的認證服務；強調認證的時效性，客觀、公開、公平、公正地向顧客提供認證服務。

口罩CE認證證書流程

第一步：申請，1.填寫申請表2.申請公司信息表3.提供產品資料并寄樣

第二步：報價，根據所提供的資料上海歐測工程師確定測試標準，測試時間及相應費用；

第三步：付款，申請人確認報價后，簽訂立案申請表及服務協議并支付款項

第四步：測試實驗室根據相關的歐盟檢測標準對所申請產品進行全套測試

第五步：測試通過，報告完成，資料審查

第六步：項目完成，頒發CE證書