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中科國聯(lián)湖州質(zhì)檢研究院有限公司

檢測認(rèn)證人脈交流通訊錄
  • 消毒產(chǎn)品備案檢測,緊急上市

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  • 對應(yīng)法規(guī):ws 628-2018
    CNAS認(rèn)可項(xiàng)目:是
  • 消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)規(guī)定,產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)在第一類、第二類消毒產(chǎn)品首次上市前自行或者委托第三方進(jìn)行衛(wèi)生安全評價(jià),并對評價(jià)結(jié)果負(fù)責(zé)。衛(wèi)生安全評價(jià)合格的消毒產(chǎn)品方可上市銷售。第一類是具有較高風(fēng)險(xiǎn),包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械,皮膚黏膜消毒劑,生物指示物、滅菌效果化學(xué)指示物。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn),包括除第一類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械、化學(xué)指示物,以及帶有滅菌標(biāo)識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑。

    消毒劑檢驗(yàn)項(xiàng)目

     

    檢驗(yàn)項(xiàng)目

    消毒對象
    第一類消毒產(chǎn)品 第二類消毒產(chǎn)品
    醫(yī)療器械和用品

    皮膚

    粘膜

    醫(yī)療器械和用品

    外科手

    衛(wèi)生手

    生活飲用水

    游泳池水

    醫(yī)院污水

    硬質(zhì)物體表面

    織物和其他多孔物體表面

    食飲具

    食品加工工具和設(shè)備

    瓜果蔬菜

    室內(nèi)空氣

    污 物

    滅菌

    高水平消毒

    內(nèi) 鏡

    中水平消毒

    低水平消毒

    有效成份含量測定

    + + + + + + + + + + + + + + + + + + +

    穩(wěn)定性試驗(yàn)

    + + + + + + + + + + + + + + + + + + +

    pH 值測定

    + + + + + + + + + + + + + + + + + + +
    鉛、砷、汞的測定       + +     + + +         + + +    

    金屬腐蝕性試驗(yàn)

    + + +     + +          

    ±

    ±

    ±

    ±

     

    ±

    ±

    微生物污染指標(biāo)測定

          + +     +                      

    金黃色葡萄球菌殺滅試驗(yàn)

    (含中和劑鑒定試驗(yàn) g)

       

    ±

    + + + + + +       + +          

    大腸桿菌殺滅試驗(yàn)

    (含中和劑鑒定試驗(yàn))

       

    ±

        + + + + + + + + + + + +    

    銅綠假單胞菌殺滅試驗(yàn)

    (含中和劑鑒定試驗(yàn))

       

    ±

    + + + +          

    ±

               

    白色念珠菌殺滅試驗(yàn) i 

     (含中和劑鑒定試驗(yàn))

       

    ±

    + + + + + +      

    ±

    ±

             

    黑曲霉菌殺滅試驗(yàn)  j (含中和劑鑒定驗(yàn))

                           

    ±

    ±

             

    龜分枝桿菌殺滅試驗(yàn)

    (含中和劑鑒定試驗(yàn)) 

       

    ±

        +                          

    脊髓灰質(zhì)炎病毒滅活試驗(yàn)

    (含中和劑鑒定試驗(yàn))

       

    ±

       

    +

                    +        

    枯草桿菌黑色變種芽孢殺滅試驗(yàn)(含中和劑鑒定試驗(yàn))

    + +

    ±

                                  +

    連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗(yàn)

    ±

    ±

    ±

                                   

    模擬現(xiàn)場試驗(yàn)

    + + + * * + + * * * *   * + + * * +  

    現(xiàn)場試驗(yàn)

              +     +  

    總體性能試驗(yàn)

                      +                  

    急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)

    + + + + + + + + + + +   + + + + + +  

    急性吸入毒性試驗(yàn)

                                      +  

    皮 膚 刺 激 試驗(yàn)

    一次破損皮膚刺激試驗(yàn)

          *                              

    一次完整皮膚刺激試驗(yàn)

    + + + + + +       +   + +        

    ±

    多次完整皮膚刺激試驗(yàn)

         

    ±

          + +                    

    眼刺激試驗(yàn)

            +           +                

    陰道粘膜刺激試驗(yàn)

           

    ±

                               

    一項(xiàng)致突變試驗(yàn)

    + + + + + + + + + + +   + + + + + +
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李工

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