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美國食品和藥物管理局(USFDA)承擔著確保在美國市場上銷售的食品安全、健康且標簽準確的重要職責。這一監管范圍不僅覆蓋國內生產的食品,還包括所有進口食品。聯邦食品、藥品和化妝品法(FD&C法)以及《公平包裝和標簽法》是規范美國FDA監管食品的兩大聯邦法律。接下來,我們將深入探討食品FDA注冊的詳細信息。
食品FDA注冊的適用范圍包括:所有在美國境內或境外生產、加工、包裝或儲存供人類食用或動物飼料的食品設施的所有者、經營者或負責代理商,以及他們授權的個人,都必須向FDA注冊其設施。
需要進行FDA注冊的食品種類繁多,包括但不限于:酒精飲料、糖果、谷物制品、奶酪、巧克力、咖啡、食品色素、功能食品(含中草藥)、調味品、海鮮、食品添加劑、水果制品、冰淇淋、面食、肉類、奶制品、堅果、蛋類、蔬菜制品、植物油、模擬肉類、面粉、淀粉等供人類食用的產品,以及谷類油籽、氨基酸、動物制品、釀造品、柑橘制品、蒸餾產品、酶、油脂、發酵制品、奶制品、礦物質、糖蜜、非蛋白氮制品、花生制品、動物副產品、維生素、酵母、寵物食品等供動物食用的產品。
關于食品FDA注冊的辦理,建議聯系專業機構的工作人員進行詳細咨詢。針對不同產品,FDA注冊的費用和周期會有所不同。
值得注意的是,FDA登記注冊號并非永久有效。企業必須每兩年進行一次重新注冊,以確保其FDA注冊號持續有效。如果企業注冊信息發生變更,如經營者、代理商或美國代理人的變更,企業所有者、經營者或其代理商以及授權的個人必須在變更發生后的指定時間內提交更新信息,可通過網絡或郵件方式進行。
對于國外設施,注冊時必須指定一名美國代理人,該代理人需在美國居住或擁有經營場所,并需常駐美國。
關于FDA注冊信息的公開性,FDA注冊信息是不對外公開的,由FDA內部進行保密管理。只有注冊了FDA用戶后,才能使用注冊號和PIN碼查詢企業注冊信息,這是一種內部操作方式。