消毒產(chǎn)品備案,

一、消毒產(chǎn)品定義  

消毒產(chǎn)品包括：消毒劑、消毒器械（含生物指示物、化學(xué)指示物和（滅菌物品包裝物）、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。

根據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》、《消毒管理辦法》、《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)管理規(guī)范》、《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》、《消毒技術(shù)規(guī)范》、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》、《新消毒產(chǎn)品和新涉水產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可管理規(guī)定》的要求，在中國(guó)境內(nèi)銷(xiāo)售和生產(chǎn)的消毒類(lèi)產(chǎn)品根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)不同，實(shí)行分類(lèi)管理。

      全國(guó)各地

與廣東出入境檢驗(yàn)檢疫局、廣州出入境檢驗(yàn)檢疫局開(kāi)展廣泛合作，出具具有CMA資質(zhì)的消毒產(chǎn)品備案檢測(cè)報(bào)告。展微檢測(cè)出具的消毒產(chǎn)品備案檢測(cè)報(bào)告符合《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》，消毒產(chǎn)品備案檢測(cè)報(bào)告衛(wèi)計(jì)委認(rèn)可，全國(guó)通用！消毒產(chǎn)品備案檢測(cè)分類(lèi)如下：

　　一、消毒劑檢驗(yàn)項(xiàng)目及要求

　　外觀；有效成分含量測(cè)定；

　　pH值測(cè)定；穩(wěn)定性試驗(yàn)；

　　連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗(yàn)；

　　鉛、砷、汞的測(cè)定；金屬腐蝕性試驗(yàn)；

　　實(shí)驗(yàn)室對(duì)微生物殺滅效果測(cè)定；

　　模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)或現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)；

　　毒理學(xué)安全性檢測(cè)；總體性能試驗(yàn)。

　　二、消毒器械檢驗(yàn)項(xiàng)目及要求

　　主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度測(cè)定(含變化曲線）；

　　鉛、砷、汞的測(cè)定(限產(chǎn)生化學(xué)殺微生物因子的器械)；

　　金屬腐蝕性試驗(yàn)(限產(chǎn)生化學(xué)殺微生物因子的器械)；

　　實(shí)驗(yàn)室對(duì)微生物殺滅效果測(cè)定；模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)或現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)；

　　毒理學(xué)安全性檢測(cè)；總體性能試驗(yàn)。

　　三、抗（抑）菌制劑檢驗(yàn)項(xiàng)目及要求

　　有效成分含量測(cè)定；穩(wěn)定性試驗(yàn)；PH值測(cè)定；

　　微生物指標(biāo)：細(xì)菌菌落總數(shù)、大腸菌群、真菌菌落總數(shù)、致病性化膿菌

　　殺滅微生物指標(biāo)：大腸桿菌殺滅試驗(yàn)、金黃色葡萄球菌殺滅試驗(yàn)、白色念珠菌殺滅試驗(yàn)、其他微生物殺滅試驗(yàn)

　　抑制微生物指標(biāo)：大腸桿菌抑菌試驗(yàn)、金黃色葡萄球菌抑菌試驗(yàn)、白色念珠菌抑菌試驗(yàn)、其他微生物抑制試驗(yàn)