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如何選擇美國FDA認證辦理
說到FDA首先要明確一點,FDA是指美國食物藥品監督管理局,它本身是不做任何認證的,也就是說實際并沒有FDA認證這種說法,由于業界都這樣稱號,所以成了我們習氣的叫法,我們常說的FDA認證無非兩種狀況:第一種是FDA檢測,就是產品資料根據FDA相關法規規范要求做檢測,出具檢測報告,這種常見于和食品接觸材料的檢測;
另一種是FDA注冊,首要包括的規模有食物(所有食物,人吃的、動物吃的都包括在內),藥品,醫療器械、化妝品、激光類產品等,其中化妝品又屬自愿性認證,也就是說可做可不做。
哪些產品需要辦理FDA認證:
1.各種與食物接觸材料、包裝材料等的FDA檢測;
2.食品FDA工廠注冊;
3.化妝品FDA工廠注冊或是配方登記;
4.一類醫療器械產品的FDA注冊,UDI申請,鄧白氏編碼申請等;
5.激光產品FDA注冊;
FDA認證的流程是什么
1.產品歸類,適合做檢測規范引薦檢測項目,適合注冊規范的引薦做注冊;
2.填寫檢測或是注冊相關申請表;
3.需要做檢測的需提供足夠的樣品到實驗室進行測試;
4.雙方簽訂報價合同,安排付款;
5.測試合格后發放合格報告,或注冊證書。