揚州經濟開發區潔凈室(凈化室)檢測、泰州第三方潔凈室(潔凈度)檢測、鹽城第三方潔凈室(潔凈度)檢測、淮安第三方潔凈室(潔凈度)檢測、宿遷第三方潔凈室(潔凈度)檢測、徐州第三方潔凈室(潔凈度)檢測、常州第三方潔凈室(潔凈度)檢測、南京第三方潔凈室(潔凈度)檢測、無錫第三方潔凈室(潔凈度)檢測、南通第三方潔凈室(潔凈度)檢測
第三方潔凈室檢測驗收單位需要通過國家實驗室認可委(CNAS)認證和計 量認證(CMA),其出具的潔凈室檢測報告方能真實反映潔凈廠房實際情況,可作為第三方公正評價的依據,同時可用于QS認證的潔凈環境檢測報告和GMP認證的生產環境潔凈檢測報告。 檢測范圍:潔凈室環境等級評定、工程驗收檢測,包括食品潔凈室、保健品凈化車間、化妝品潔凈工程、桶裝水百級灌裝車間、電子產品潔凈生產車間、GMP凈化車間、醫院手術室、動物實驗室、生物安全實驗室、生物安全柜、超凈工作臺、無塵車間、無菌車間等。 檢測項目:潔凈間的塵埃粒子數、沉降菌、浮游菌、壓差、換氣次數,風速、新風量、照度、噪聲、溫度、相對濕度等。 參照檢測標準: 1 《潔凈廠房設計規范》GB50073-2001 2 《醫院潔凈手術部建筑技術規范》 GB 50333-2002 3 《生物安全實驗室建筑技術規范》GB 50346-2004 4 《潔凈室施工及驗收規范》GB 50591-2010 5 《醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法》GB/T 16292-2010 6 《醫藥工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法》GB/T 16293-2010 7 《醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法》GB/T 16294-2010 注: (1)在靜態條件下潔凈室(區)監測的懸浮粒子數、浮游菌數或沉降菌數必須符合規定。測試方法應符合現行國家標準《醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法》GB/T 16292 、《醫藥工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法》GB/T 16293 和《醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法》GB/T16294 的有關規定; (2)空氣潔凈度100 級的潔凈室(區)應對大于等于5μm 塵粒的計數多次采樣,當大于等于5μm 塵粒多次出現時,可認為該測試數值是可靠的。 (3)潔凈室(區)的溫度和濕度,應符合下列規定:生產工藝對溫度和濕度無特殊要求時,潔凈室(區)溫度應為18~26℃,相對濕度應為45%~65 % (4)不同空氣潔凈度等級的潔凈室(區)之間以及潔凈室(區)與非潔凈室(區)之間的空氣靜壓差不應小于5Pa,潔凈室(區)與室外大氣的靜壓差不應小于10Pa。 (5)潔凈室(區)應根據生產要求提供照度,并應符合下列規定: 1)主要工作室一般照明的照度值宜為300lx。
2) 輔助工作室、走廊、氣閘室、人員凈化和物料凈化用室的照度值不宜低于150lx。 3)對照度有特殊要求的生產部位可設置局部照明。 (6)非單向流潔凈室(區)的噪聲級(空態)不應大于60dB(A),單向流和混合流潔凈室(區)的噪聲級(空態)不應大于65dB(A)。