廈門檢測食品機構

福建中凱檢測技術有限公司（簡稱“中凱檢測”）成立于2012年，在福建省范圍內設立了5個分支機構，總部位于福州，員工共計100余人，其中福州總部員工90余人，是一家綜合性第三方檢測機構。實驗室根據ISO/IEC 17025:2005《檢測和校準實驗室能力的通用要求》、國家認監委《實驗室資質認定評審準則》的要求建設，于2014年9月通過CMA計量認，具有為社會出具有法律效力的CMA檢驗報告。

*實驗室技術力量*

  總部實驗室運營使用面積共計2600平方米左右，化驗室面積約為2000平方米。于2015年11月進行了次擴項，次年11月進行了第二次擴項，已通過ISO9001管理體系認、14000環境體系認、18000職業安全體系認，至今為止公司共通過計量認項目達1341項。公司擁有同領域中較大完善的分項檢測實驗室，包括化學分析理化室、色譜檢測室、原吸檢測室、光譜檢測室、物理檢測室、建筑材料檢測室、生物檢測室、質量管理室等專業實驗室。檢測室配備了高精度的ICP、GCMC、原子吸收儀 、氣相色譜儀、液相色譜儀 、離子色譜儀、紅外光譜儀、紫外/可見分光光度計、噪聲儀、氡測量儀、輻射檢測儀等200多臺科學先進的檢測儀器，其中大型設備50余臺。

  中凱的技術團隊由長期從事檢測認的資深專家和工程師組成，其中高級工程師6名，中級工程師12名，數十名專家和訓練有素的檢測人員均持上崗，為客戶提供更為有效和快捷的檢測服務。

*服務宗旨*

  我們致力于推動檢測行業的規范化、科學化發展，本著服務社會、服務人民，向社會各界提供客觀公正、正確可靠的檢測數據。秉承“公正，科學，準確，高效”的服務理念，“客戶至上、服務至上”的經營理念，以科學嚴謹、公正準確、優質高效作為質量方針，憑借卓越的服務品質、專業的技術服務團隊，先進的分析儀器設備、嚴格的管理制度、為不同的客戶群體提供優質、精準和高效的服務。

福建中凱檢測技術有限公司

服務熱線 ：4000-978-933

：0591-86390107

網址：www.zkjc188.com

地址：福州市倉山區金達路130號大榕樹創意園5號樓5層

對疫苗、血液制品等生物制品以及血源篩查診斷試劑全面實施批簽發處理。完善企業生產工藝變動報告制度，1。嚴格范例研制生產策劃利用舉動，對生產工藝龐大變動依法實行審評審批，全面實施藥物非臨床研究質量處理范例、藥物臨床試驗質量處理范例、東西臨床試驗質量處理范例，嚴正查處藥品生產偷工減料、摻雜使假、擅自轉變工藝生產劣藥等違規舉動。創建臨床試驗數據處理平臺，加強臨床試驗監督查抄，全面實施藥品策劃質量處理范例、東西策劃質量處理范例。確保臨床試驗數據真實可靠。加強生產關鍵羈系

廈門檢測食品機構。加強冷鏈運輸貯存質量羈系。對藥用原輔料與藥包材生產企業展開延伸羈系，(4)加強全進程羈系。實行生產策劃企業購銷業務人員網上存案與核查制度，加強研制關鍵羈系，依托現有資源。推行藥品采購"兩票制"。加強流暢關鍵羈系，全面實施藥品生產質量處理范例、中藥材生產質量處理范例與中藥飲片炮制范例、東西生產質量處理范例

廈門檢測食品機構，鼓舞藥品生產企業與機構直接結算貨款。嚴格打擊臨床數據造假舉動。依據"十35"深化醫改需求，加強利用關鍵羈系。嚴格落實機構藥品監督處理步伐、東西利用質量監督處理步伐。加強無菌與植入性東西生產羈系

廈門檢測食品機構。嚴格落實憑處方處方藥的劃定，創建實施全生命周期處理制度。生產企業對上市商品展開危害因素分析與危害效益評價。嚴把購進、驗收、貯存、養護、調配及利用各關鍵質量關。依據評價成績。淘汰長期不生產、臨床代價小、有更好替代品種的商品。。創建藥品檔案，全面落實藥物東西警戒與上市后研究的企業主體責任，加強品、處方處理，及時形成產風致量分析報告并于每年1月尾前報送食品藥品羈系總局，加強上市后再評價。加強植入性等高危害東西利用處理。對必要提示患者與大夫寧靜性資訊的。及時構造修正標簽闡明書.及時報告藥品不良應聲與東西不良變亂。以及療效不確切、寧靜危害大、獲益不再大于危害的品種。