CPSR怎么做/CPSR報告包括哪些內容/CPSR要求

1）CPSR化妝品安全報告Cosmetic Product Safety Report

    歐盟化妝品法規（EC NO1223/2009）在2013年7月11日正式實施后，進入到歐盟市場的所有化妝品必須提供產品安全報告（CPSR， Product Safety Report）。CPSR報告內容如下：

  A部分– 化妝品安全信息

  定量和定性組分

  理化特性及穩定性

  微生物質量

  產品中的雜質、痕量物質及包裝材料上的信息

  正常和可預見用途

  暴露于產品

  暴露于成分

  成分的毒性概況

  產品的不良作用

  其他

  B部分– 化妝品安全評估

  安全評估師所提出關于產品為何安全以致可投放于市場的專家意見。

2）CPNP歐盟化妝品產品通報

   歐盟化妝品法規（EC）No 1223/2009中規定化妝品必須在其官方網站上進行通告后（e-Notification）方能進入歐盟市場，以確保產品的安全性，并加強市場監控。

    歐盟市場所有化妝品的統一通報制度。生產者只需將產品向歐盟化妝品通報數據庫（ products notification portal，cpnp）通報一次。出現事故時，國家毒害管理中的工作人員能在幾秒之內從數據庫中存儲的信息中看到該成品的成分，主管機構也能容易地獲取歐盟市場上所有化妝品的信息，以實施市場監管。

    責任人必須通過數據庫向委員會通報每種化妝品，此數據庫目前已經投入使用。

    委員會將向每個成員國的主管當局和毒害管理中心或相關機構傳達上述信息。

    不再需要在化妝品的銷售國進行單獨通報。

3)PIF產品資料檔案

    歐盟化妝品法規（EC）No 1223/2009規定了歐盟境內銷售的化妝品必須制定一套產品的資料檔案（Product Information File，PIF），并隨時供官方當局查詢。該資料檔案包含產品、生產廠商和責任人的全部信息且須時時更新。

    與目前的產品資料套裝(PIP)相似，將包括化妝品安全報告和一份GMP符合性聲明。   根據現行指令76/768/EEC已經通報的產品也需要提供符合新法規的PIF。 在最后一批產品投放市場后由責任人保存10年。

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