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LD50毒理性測(cè)試找寧波出入境檢驗(yàn)檢疫局權(quán)威又可靠,咨詢專線:187 2191 5404 。
LD50?是指半數(shù)致死量
1.急性經(jīng)口毒性(Acuteoral toxicity):一次或在24h 內(nèi)多次經(jīng)口給予實(shí)驗(yàn)動(dòng)物受試物后,
動(dòng)物在短期內(nèi)出現(xiàn)的健康損害效應(yīng)。
2.經(jīng)口LD50(半數(shù)致死量,Medium lethal dose):經(jīng)口一次給予受試物后,引起實(shí)驗(yàn)動(dòng)物
總體中半數(shù)死亡的毒物的統(tǒng)計(jì)學(xué)劑量。以單位體重接受受試物的重量(mg/kg 或g/kg)來(lái)表
示。
2.試驗(yàn)報(bào)告
試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)包括如下內(nèi)容:
(1)受試物名稱、理化性狀、配制方法、所用濃度;
(2)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的種屬、品系和來(lái)源(注明合格證號(hào)和動(dòng)物級(jí)別);
(3)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)環(huán)境,包括飼料來(lái)源、室溫、相對(duì)濕度、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房合格證號(hào);
(4)所用劑量和動(dòng)物分組,每組所用動(dòng)物性別、數(shù)量及體重范圍;
(5)染毒后動(dòng)物中毒表現(xiàn)和死亡情況及出現(xiàn)時(shí)間,大體解剖及病理所見;
(6)計(jì)算LD50 的方法;
(7)列表報(bào)告
化學(xué)品,食品,藥品等毒理性試驗(yàn)檢,寧波出入境檢驗(yàn)檢疫局具備CMA,CNAS資質(zhì),報(bào)告全球認(rèn)可,是國(guó)家認(rèn)可第三方檢測(cè)服務(wù)機(jī)構(gòu),專業(yè)的毒性試驗(yàn)服務(wù)機(jī)構(gòu)!提供急性經(jīng)口,經(jīng)皮,吸入等(亞)急性毒性試驗(yàn)。為企業(yè)提供檢測(cè)前的技術(shù)指導(dǎo),檢測(cè)中的服務(wù),檢測(cè)不通過(guò)的整改建議等一站式檢測(cè)服務(wù)!
毒理性檢測(cè)常見項(xiàng)目一般有急性經(jīng)口,急性吸入,急性皮膚刺激,皮膚致敏,皮膚刺激等試驗(yàn)。
一:急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)
一般化妝品原料,農(nóng)藥及原料,化學(xué)品的新品研發(fā)和上市之前都需要做毒性評(píng)估試驗(yàn),急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)是產(chǎn)品研發(fā)的第一步試驗(yàn)階段,試驗(yàn)結(jié)果可作為原料毒性分級(jí)和標(biāo)簽標(biāo)識(shí)以及確定亞慢性毒性試驗(yàn)和其它毒理學(xué)試驗(yàn)劑量的依據(jù)。
化學(xué)品急性經(jīng)口毒性測(cè)試GB/T 21603
化妝品急性經(jīng)口毒性測(cè)試GB7919-1987
農(nóng)藥急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)GB15670
二:急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)
農(nóng)藥急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn):GB15670
化妝品急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn):gb7919
化學(xué)品急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn):GB/T21606
試驗(yàn)?zāi)康?/p>
急性皮膚毒性試驗(yàn)可確定受試物能否經(jīng)皮膚吸收和短期作用所產(chǎn)生的毒性反應(yīng),可為化妝品原料毒性分級(jí)和標(biāo)簽標(biāo)識(shí)以及確定亞慢性毒性試驗(yàn)和其它毒理學(xué)試驗(yàn)劑量提供依據(jù)。
4 定義
4.1 急性皮膚毒性(Acutedermal toxicity):經(jīng)皮一次涂敷受試物后,動(dòng)物在短期內(nèi)出現(xiàn)的健康損害效應(yīng)。
4.2 經(jīng)皮LD50(半數(shù)致死量, Medium lethal dose):經(jīng)皮一次涂敷受試物后,引起實(shí)驗(yàn)動(dòng)物總體中半數(shù)死亡的毒物的統(tǒng)計(jì)學(xué)劑量。以單位體重涂敷受試物的重量(mg/kg或g/kg)來(lái)表示。
5.試驗(yàn)結(jié)果的解釋
急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)研究和經(jīng)皮LD50的確定提供了受試物經(jīng)皮染毒的毒性。其結(jié)果外推到人類的有效性很有限。急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)的結(jié)果應(yīng)與經(jīng)其它途徑染毒的急性毒性試驗(yàn)結(jié)果相結(jié)合進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。
三:急性吸入毒性試驗(yàn)
GB/T 21605-2008 化學(xué)品急性吸入毒性試驗(yàn),
農(nóng)藥GB15670 急性吸入毒性試驗(yàn)
4.1 目的 測(cè)試可能經(jīng)呼吸道進(jìn)入機(jī)體的農(nóng)藥(尤其是揮發(fā)性強(qiáng)的農(nóng)藥)對(duì)呼吸道及全身的損傷及其危害程度。求出吸入接觸的半數(shù)致死濃度(LC50),為農(nóng)藥的安全評(píng)價(jià)和制定生產(chǎn)應(yīng)用中的防護(hù)措施提供依據(jù)。
4.2 試驗(yàn)農(nóng)藥原藥和制劑。
4.3 試驗(yàn)動(dòng)物
4.3.1 一種以上的哺乳動(dòng)物,大鼠為首選動(dòng)物。
4.3.2 動(dòng)物性別、體重和每組動(dòng)物數(shù)量的要求同2.3。
4.4 劑量分組
4.4.1 至少應(yīng)設(shè)3個(gè)出現(xiàn)毒性效應(yīng)直至死亡的劑量組。
4.4.2 如果以濃度2000mg/m3給藥2h 仍無(wú)死亡,則無(wú)需再做高濃度試驗(yàn)。
4.5 給藥方法及觀察時(shí)間
4.5.1 給藥方式包括鼻、頭部接觸和全身置于染毒柜內(nèi)接觸兩種方式。
4.5.2 染毒柜內(nèi)應(yīng)保持恒定的空氣流量、農(nóng)藥濃度、溫度及濕度,并要求柜內(nèi)保持微負(fù)以免農(nóng)藥外漏。
4.5.3 吸入給藥一般為2h。
4.5.4 給藥后至少觀察14d。
4.6 觀察指標(biāo)
4.6.1 中毒的臨床表現(xiàn),參照2.6.1。
4.6.2 死亡時(shí)間及死亡率。
4.7 結(jié)果評(píng)定
4.7.1 用統(tǒng)計(jì)方法計(jì)算LC50值。計(jì)算方法見附錄A (補(bǔ)充件)。
4.7.2 按農(nóng)藥的急性吸入毒性分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)定(見表3) 表3 急性吸入毒性分級(jí)標(biāo)準(zhǔn) 級(jí)別 LC50(2h),mg/m3劇毒<20、高毒20-200、中毒200-2000、低毒>2000
寧波出入境檢驗(yàn)檢疫局可提供急性(亞急性)經(jīng)口,經(jīng)皮,吸入毒性試驗(yàn),幫企業(yè)出具權(quán)威的檢測(cè)報(bào)告,可用于國(guó)家的登記,國(guó)外出口等!