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KC認證工廠審查
(1) 首次工廠審查
KTL在接受產品認證申請之后,需要對工廠進行首次工廠審查,對工廠的品質控制系統進行初步的評估。根據韓國安全認證相關的法律和KTL的有關規定,工廠應有以下的文件化的程序或規定,內容應與工廠質量管理和產品質量控制相適應:
1) 產品變更控制程序(例:認證產品變更申報得到認證機構的批準后,應當嚴格按照得到批準的變更內容制定相應的技術文件并發放到相關部門,以正確實施認證產品的變更。未獲批準的變更,不能在變更產品上施加認證標志。);
2) 文件和資料控制程序;
3) 質量記錄控制程序(進貨、例行和運行檢驗記錄的保存期限至少為3年);
4) 例行檢驗和確認檢驗程序;
5) 不合格品控制程序;
6) 關鍵元器件和材料的檢驗或驗證程序;
7) 內部質量審核程序;
8) 工藝作業指導書、檢驗標準、儀器設備操作規程、管理制度等程序,工廠應保存至少包括以上的質量記錄,以證實工廠確實進行了全部的生產檢查和生產試驗,質量記錄應真實有效;
9) 產品例行檢驗和確認檢驗記錄;關鍵元器件和材料的進貨檢驗/驗證記錄及供貨商提供的合格證明:
① 檢驗和檢測設備定期進行校準或檢定的記錄;
② 例行檢驗和確認(運行)檢驗記錄;
③ 生產線(車間)上的安全設備的日常檢驗記錄;
④ 不合格品(進貨、例行和運行)的處置記錄;
⑤ 內部審核的記錄;
⑥ 對顧客投訴所采取糾正措施的記錄;
⑦ 運行檢驗的不合格糾正記錄;
(2) 年度工廠審查
在頒發證書后,認證機構每年會對工廠進行一次年度跟蹤審查,目的是審核工廠質量控制系統的一致性,是否能夠持續符合安全標準。年度工廠審查分為兩部分:
1) 對質量文件、質量記錄、生產現場相關內容的查看,要求和內容基本與首次審查一樣。
2) 需要確認工廠所有獲得KC標志授權產品的一致性。根據產品的授權證書附頁(關鍵元器件列表),對認證產品的關鍵元器件、材料、電路、結構等進行確認,看是否一致。
(3) 抽樣檢查
列入KC標志強制認證范圍內的產品到現在為止共有216種,韓國安全法規定每年對所有種類產品進行抽樣,因此每種產品每年有一次抽樣。抽樣方式是:由工廠審查員在年度審查時進行,現場有生產或者有庫存時,審查員封樣,工廠3個月之內將樣品送往指定地點;工廠審查時沒有生產或庫存時,工廠須于6個月之內將指定樣品送往指定地點。
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