檢測認證人脈交流通訊錄
醫療器械IEC60601系列
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對應法規：ISO13485 Q820
CNAS認可項目：是
- 市場上的醫療器械品類越來越來越多，我就講解一下出口到國外的一些有源類醫療器械，所需要做的一些標準,如下：
IEC60601-1（醫療器械基本安全和性能標準）
IEC 60601-1-6 + IEC 62366： （文件符合要求）
IEC 60601-1-2（EMC)
IEC 60010(性能測試）
ISO10993(生物兼容性測試）
IEC 60601-1-11(進出口家用醫療產品標準）
以上供大家參考，有疑問可來電咨詢。
