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化妝品安全性測試通常采用動物試驗和人體試驗,主要的測試項目有化妝品的細胞毒性,皮膚刺激性,眼刺激性,光毒性,致敏性,以及遺傳毒性等。傳統的動物試驗不僅耗時長,且存在靈敏度不夠,種屬差異等科學性不足的缺點。而且出于對動物的福利保護,歐盟于2013年已經禁止銷售用動物試驗檢測的化妝品原料及成品。
1)細胞毒性
細胞毒性是造成化妝品皮膚刺激性的主要原因之一。細胞毒性試驗在體外模擬化妝品原料與皮膚細胞的相互作用,通過分析細胞活力抑制率,確定化妝品原料對皮膚細胞產生的毒性水平。
2)皮膚刺激性
國內外相關法規都規定,化妝品在上市之前須進行皮膚刺激性檢測。傳統的動物實驗(OECD TG404)存在科學性不足與倫理的局限,且不適用于區分化妝品的刺激性。體外替代檢測的進步為化妝品皮膚刺激性評估提供了更好的方法。
3)皮膚腐蝕性
皮膚腐蝕性是化學品安全性評價的重要指標,指導化學品的安全運輸及使用。早期皮膚腐蝕性檢測基于動物實驗,為了更好地體現3R原則,避免和減少不必要的皮膚腐蝕性動物試驗,3D重組皮膚模型已被驗證并用于體外皮膚腐蝕性檢測。
4)眼刺激性
傳統眼刺激性檢測為Draize Test,以家兔為實驗對象,主要評估受試物質對角膜、結膜的損傷。博溪生物基于體外重組模型的優勢,成功建立了基于3D角膜上皮模型——BioOcullar的體外眼刺激性檢測平臺。
5)光毒性
光毒性檢測是化妝品安全性評價的重要內容之一。皮膚光毒性是指皮膚接觸光敏性物質后,在光照射下產生的局部或全身的非免疫性毒性效應。