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深圳市英達思企業管理咨詢有限公司珠海分公司

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  • 英達思管理顧問有限公司總部于1994年在深圳成立,在全國各地設有分支機構。是亞洲獲準加入AMCF-全球管理顧問公司協會重要成員之一,是廣東省大型專業從事國際管理標準認證咨詢的顧問機構,憑借雄厚的人才和服務優勢,取得國家認監委ISO9001質量管理體系、ISO14001環境管理體系、OHSAS18001職業安全健康管理體系、HACCP食品管理體系、TS16949/QS9000汽車行業質量管理體系、ISO13485醫療器械質量管理體系、ISO27000信息安全管理體系、ISO20001IT服務管理體系、ISO22716化妝品認證(批準號:CNCA-Z-20Q-2002-018),是全國注冊最早的咨詢機構之一。 質量保證標準包括ISO9001、ISO9002、ISO9003這三個標準,在內容上ISO9001完全包含了ISO9002;ISO9002又完全包含了ISO9003,代表了在具體情況下對供方質量體系要求的三種不同模式,反映了不同復雜程度的產品所要求的質量保證能力的不同。它是質量體系認證的依據,所有企業申請質量體系認證時,認證機構都是依據以上三個標準中的一個對企業進行審核的。也就是企業通過質量體系認證只有三種:ISO9001體系認證,ISO9002體系認證和ISO9003體系認證。 ISO9001:2015新版,再也見不到《質量手冊》和《程序文件》這類中國人最難以理解的文件形式了,統一用“形成文件的信息”取而代之。通篇也見不到“記錄”這兩個字眼了,統一用“活動結果的證據”取而代之。 ISO9001:2015新版標準大量篇幅要求將“活動結果的信息(證據)形成文件”!注意:這里是絕對不能斷章取義的理解為“活動的信息(證據)形成文件”的。如:ISO9001:2015新版8.2.3條款“與產品和服務有關要求的評審”仍然強調“評審結果的信息應形成文件”、ISO9001:2015新版8.4.2條款“外部供應的控制類型和程序”仍然強調“評價結果的信息應形成文件”、ISO9001:2015新版9.3條款“管理評審”仍然強調“管理評審結果的證據”、ISO9001:2015新版 9.1.3條款“數據分析和評價”仍然強調“數據分析和評價結果的證據”??還要特別強調的是,同老版本一樣,ISO9001:2015新版 標準幾乎每個條款用的都是“動詞”, 如評審、驗證、確認??等;也就是說:ISO9001:2015新版關注的仍然是:你是否有“動作”(即:實干興邦)。通篇見不到“記錄”這兩個字眼就是明證!因此,關注“動作”的存在和有效性,新版本比老版本有進一步的強化! ISO9000是一個族標準,其所含標準,作為企業,主要需要了解的是ISO9001,目前使用的是ISO9001:2015版。 ISO9001標準的特點和作用: 1)是ISO9000族質量保證模式標準之一,用于合同環境下的外部質 量保證。可作為供方質量保證工作的依據,也是評價供方質量體系 的依據。 2)可作為企業申請ISO9000族質量體系認證的依據。 3)是開發/設計、生產、安裝和服務的質量保證模式。用于供方保證 在開發、設計、生產、安裝和服務各個階段符合規定要求的情況。 4)對質量保證的要求最全,要求提供質量體系要素的證據最多。從合同評審開始到最終的售后服務。要求提供全過程嚴格控制的依 據。 5)要求供方貫徹"預防為主、檢驗把關相結合"的原則,健全質量 體系,有完整的質量體系文件,并確保其有效運行 ISO9000族標準,最主要有以下五個標準: 1.GB/T19001-ISO9001-1 質量管理和質量保證 第一部分:選擇和使用指南 2.GB/T19001-ISO9001 質量體系——設計、開發、生產、安裝和服務的質量保證模式 3.GB/T19002-ISO9002 質量體系——生產、安裝和服務的質量保證模式 4.GB/T19003-ISO9003 質量體系——最終檢驗和試驗的質量保證模式 5.GB/T19004.1-ISO9004-1 質量管理和質量體系要素 第1部分:指南 對正在使用ISO9001:2008的組織建議采取以下措施: 盡快進行新老標準在組織內應用的差異分析; 建立轉換實施方案; 對所有涉及管理體系有效性的部門進行培訓或告知其標準變化; 按照新版標準更新現有管理體系以確保體系持續符合新標準的要求,并保持有效性; 在使用新標準時,請聯系現有提供服務的認證機構,進行轉換的相關安排。
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陳小姐

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